法莫替丁不良反应文献分析及探讨.pdf

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1、·概述·法莫替丁不良反应文献分析及探讨余茜(上海市浦东新区高桥社区卫生服务中心，200137)摘要：目的探讨法莫替丁所致不良反应的发生规律、特征及原因，为临床合理用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库，对1980年1月一2013年6月国内医药学术期刊报道的法莫替丁致不良反应病例进行统计分析。结果共检索出32篇病例报告，5l例法莫替丁致不良反应病例，其中男女比例为2：1，年龄主要集中在35~55岁；按涉及的系统显示，排在前3位的不良反应为变态反应29例，占56．86％,300经系统损伤及精神症状8例，占15．69％；心血管系统损害4例，占7．84％。结论临床应重视法莫替丁不良反应

2、的危害性，对中老年患者更应该注意其基础性疾病，密切观察用药后反应，确保用药安全。关键词：法莫替丁；不良反应；文献分析中图分类号：R9文献标识码：A文章编号：1672．7185(2014)20-0017-02doi：10．3969／j．issn．1672—7185．2014．20．008法莫替丁为咪噻唑衍生物，是继西咪替丁议论文集。和雷尼替丁后的第3代组胺H：受体(H受体)拮1．2检索情况国内1980—2013年的法莫替丁抗剂¨】。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，其作药物不良反应报告通过检索中国期刊全文数据用强度比西咪替丁强30多倍，比雷尼替丁强6—10库获得，其中纳入本研究文献32

3、篇，涉及的ADR倍，临床用于胃及十二指肠溃疡、反流性食道炎，病例51例。分布在23种医药类专业期刊，包括：药也可用于预防和治疗应激反应引起的上消化道出物流行病学杂志中国现代应用药学杂志临床血【3】。由于临床的广泛应用，不可避免地会出现一合理用药》海峡医学中国临床药学杂志药物定程度的药物不良反应(ADR)，甚至造成严重后不良反应杂志等。果。为进一步了解法莫替丁药物不良反应发生的2结果状况，1980-2013年国内医药期刊报道的法莫替丁药物不良反应情况进行检索和分析，为临床安2．1性别与年龄情况检索到的32篇文献中，涉全、有效地使用法莫替丁提供参考资料。及法莫替丁ADR病例5l例，男

4、34例、女性l7例。报道有确定年龄的48例，分布范围2~76岁，但主要集1资料与方法中在35～55岁，共25例次，占49．02％。见表1。1．1纳入及排除标准2．2药物过敏史情况1例对阿莫西林过敏，351．1．1纳入条件①研究类型为个案报道；②必例否认药物过敏史，其余14例未提及药物过敏情须在公开发行且为中国科技论文统计源期刊的杂况。志上发表。2．3潜伏期分布51例中，法莫替丁引起的过敏1．1．2排除文献①综述或总结中涉及此研究性休克潜伏期最短，为5~20min；其次是药物引起的文献；②同一作者在不同期刊发表内容相同的的心血管系统损伤，潜伏期0．5~5h；其余的ADR文献；③非国

5、家科技论文统计源期刊；④增刊或会反应潜伏期较长，2~28d。表1法莫替丁ADR病例的年龄和性别分布中国实用乡村医生杂志，2014，21(20)17表2法莫替TADR病例的给药途径分布中，法莫替丁引起的过敏性休克潜伏期最短，一般为5~20min。提示应加强对此药物不良反应的认识与防范，发现面色苍白、呼吸短促等休克样反应时，及时处理。该药所致的神经系统损害多为迟发反应，大约10d左右，临床上易被忽视。因此，临床上需要多追踪观察，详细询问病史及药物史，一旦表3法莫替丁引起的ADR病例涉及类型、系统有反应，应及时停药及处理。法莫替丁是H：受体拮抗剂，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，临床用于

6、胃及十二指肠溃疡、反流性食道炎，也可用于预防和治疗应激反应引起的上消化道出血。51例中，原发病为胃及十二指肠溃疡23例(占45．10％)，胃炎、胃黏膜病变、胃癌l2例(占23．53％)，反流性食管炎3例，消化道出血3例。临床上，还用于血液系统疾病，如特发性血小板减少性紫癜、帕金森病等。由于用药范围扩大，法莫替丁所致的ADR监测应加强。本文数据显示，51例法莫替丁所致的ADR病例中，8例出现神经系统损害及精神症状，均为用药量过大所致。法莫替丁可通过血脑屏障，进入中枢神经系统，具有一定的神经毒性。轻者常见头2．4原发病胃、十二指肠溃疡23例，占45．10％；晕、头痛、疲乏、嗜睡等，少

7、数患者可出现不安、感胃炎、胃黏膜病变、胃癌12例，占23．53％；反流性觉迟钝、语言含糊不清、出汗、局部抽搐或癫痫样食管炎、消化道出血、消化系统其他疾病各3例；术发作，以及幻觉、妄想等。有些病例用量较大者，可后应激、烫伤、酒精中毒、脑出血、肺炎、特发性血有精神错乱、定向障碍等，引起中毒症状的血药浓小板减少性紫癜、发热、帕金森病各1例。度多>2pg／mL【4]。今后在使用法莫替丁时必须按2．5给药途径法莫替丁给药途径静脉滴注24时按量发药，避免药物中毒造成不良后果。例，占47．06