伊立替康产品手册.doc

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1、立顺依产品手册1，伊立替康（irinotecan）是从哪里提取的？伊立替康是从原产中国的喜树中提取的喜树碱半人工合成物2，伊立替康的作用机制是怎样的？伊立替康和它的活性代谢物SN-38,同拓扑异构酶I-DNA结合成复合物，防止DNA单链断裂的修复。当复制叉同这三个分子组成的复合物相遇时，导致不可逆的双链断裂，使细胞DNA复制中断而细胞随之凋亡。在所有细胞周期4都能杀死细胞，但对S期DNA能产生不可逆的损伤。3，伊立替康的药代动力学是怎样的？人体静注伊立替康后，平均消除半衰期为6-12小时，活性代谢产物（SN-38）的消除半衰期为10-20小时(尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶)。4，FOLFIR

2、I的方案是什么？伊立替康：180mg/m2输注2h，LV：200或400mg/m2输注2h，随后5-FU：400mg/m2推注和5-FU2.4g-3.0g/m2持续输注46小时，均Q2w。5，伊立替康的不良反应有哪些？胃肠道（迟发性腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘等）血液系统（中性粒细胞减少、白血病减少、贫血、血小板减少等）全身系统（乏力、疼痛、感染、发热）代谢和营养（胆红素增加）皮肤病（皮炎、皮疹等）、呼吸系统（护膝困难、咳嗽、肺炎）神经系统（头晕、嗜睡、意识错乱）心血管系统（血管扩张、低血压、肺栓塞、心机梗塞等）。最主要的不良反应是：迟发性腹泻（Ⅲ、Ⅳ度）、中性粒细胞减少（Ⅲ、Ⅳ度）。6，

3、伊立替康常见的不良反应的特点怎样？三“可”一“无”：可预测、可控制、可逆转、无蓄积。7，中性粒细胞减少的特点及处理方法是怎样？通常在注射伊立替康后8天达到高峰、无蓄积性、可逆性、并发症少。处理方法：1，减少用药剂量2，可使用G-CSF（集落刺激因子）3，如并发腹泻需口服广谱抗生素4，合并发热需住院治疗并静脉给予广谱抗生素。8，迟发性腹泻的特点及处理方法是怎样？单药出现迟发性腹泻的中位时间为第5天、每周方案出现迟发性腹泻的中位时间为第11天、迟发性腹泻一般只会持续几天，无蓄积性、仅有2%的患者由于迟发性腹泻而停止治疗、发生率与中性粒白细胞减少症的发生率相关。处理方法：必须立即给以洛哌丁胺治疗

4、。如果腹泻持续较长时间，会导致脱水，电解质紊乱，或败血症，可以危及生命安全。腹泻的患者有必要密切监测，如果出现脱水，必须给以含电解质的液体，出现肠梗阻，发热或严重的中性粒细胞减少时，应该给以抗生素治疗。迟发性腹泻应用大剂量洛哌丁胺(易蒙停)进行治疗：首次剂量4mg，以后每2小时一次，一次2mg，维持12小时，最多48小时，夜间每4小时服4mg夜晚为方便，可以每4小时服用4g洛哌丁胺。首次治疗结束后，如发生严重迟发性腹泻，下一疗程的每周化疗必须相应的延迟，直到患者恢复到治疗前的正常排便情况至少24小时。如果发生2,3,4级迟发性腹泻，患者该疗程的后续伊立替康剂量必须适当减少（参见剂量及用药）

5、。9，伊立替康的包装规格、有效期、储存条件及批准文号是什么？2mL:40mg、5mL:100mg。棕色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶装。15个月。遮光，密闭、25℃以下保存。国药准字H20123191。10，伊立替康的推广点及策略是怎样？a，FOLFIRI方案是晚期结直肠癌治疗的一线优选方案。b，立顺依®是晚期结直肠癌整体治疗策略中必不可少的药物之一，尽早使用可以给患者更大的生存机会。c，对于辅助化疗使用过含铂类方案的患者，复发后应该首先换用含伊立替康（立顺依®）的化疗方案，有效降低铂类药物的累积神经毒性及对铂类药物耐药性的产生。