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1、综述报告年第1卷第期中药制粒技术进展田方炳珠海同益药业有限公司,广东珠海519100):结合工作经验和,。摘要不同生产厂家的生产工艺交流资料对不同中药品种采用不同制粒方法所得颗粒进行分析比较选用新型辅抖和改进工艺条件对提高中药颗杜的制备效率和成品质量有显著效果:湿法制拉:千法制拉;;关挂词快速搅拌制粒喷雾制杜:T:A文:10一4,31(200一O2一中图分类号o461文献标识码章编号066)05肠02中药颗粒的制备工艺通则为前处理、提取、浓缩、制软材、干粉引湿性强、易吸潮的问题,获得了高浓度、低辅
2、料量、低糖型颗粒燥、整粒。为了提高颗粒成品的质量,确保临床疗效,药学工作者进剂对板蓝根颗粒剂的干压法制粒工艺中要求的温度、浸膏粉含水行。,通过选择更优良的辅料、,了广泛的实验研究如在制粒工艺方面量加人辅料量等因素运用正交试验法进行研究结果发现在对制,。,>,和改进工艺条件来提高颗粒的质量改善其性状浸膏含水量>工艺要求温度制粒新技术的应粒工艺的影响程度上辅料用量确,。,,用大大地提高了中药颗粒的制备效率和成品质量定最佳工艺参数为加人辅料糊精量为9%浸膏粉含水量为4%。1湿法制粒技术工艺要求温度为20
3、℃湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、颗粒剂时应3快速搅拌制粒技术用最多,与现代制剂发展的要求相比,其传统工艺存在着明显不快速搅拌制粒技术是利用快速搅拌制粒机完成的制粒技术。足,主要表现为所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有由于该设备运行时桨叶和制粒刀同时旋转,形成三向搅拌并同时,,明显的吸湿性;,也不存在结块现象;又因药物与川淀粉遇酸碱或在潮湿及加热状态下均会逐渐水切割制粒故物料混合非常均匀,,、、”’;糊精对某些药物的含量测定有干扰`,`混合切割制粒与滚解而失去膨胀作用故有辅
4、料被共置于制粒机的密闭容器内制软材_、,、、,时不宜作填充剂;传统F艺常依靠对浸膏比例浸膏稠度等的经验圆一次性完成故制成的颗粒圆整均匀流动性好辅料用量少制,、、。性判断来确定辅料用量影响了制剂的质量控制:对于吸湿性药物粒过程密闭快速污染小、与辅料,用湿法制粒技术制备的颗粒会被挤压在一起,出现粘连国内技术人员通过光学显微、吸湿率及溶解速率测定试验来、,,、、条状软材粘网等现象使制得的颗粒过硬而溶解性差质量不稳研究摇摆制粒快速搅拌制粒挤压制粒3种工艺制备结代停冲剂,,。,:,<定不符合粒度要求的颗粒多
5、成品收率低`”的差异结果表明在颗粒的松密度方面摇摆制粒快速搅拌制,,<在溶解速率方面<<摇摆国内有人采用正交试验法对降糖冲剂(无糖型颗粒剂)所应用粒挤压制粒挤压制粒快速搅拌制粒、,,,的可溶性淀粉作赋型剂<<甜蜜素作矫味剂的工艺进行了研究结果制粒在吸湿率方面快速搅拌制粒挤压制粒摇摆制粒综合::l:2:0.,,确定以中药—清膏可溶性淀粉甜蜜素为025的配比方案以上各因素可以看出快速搅拌制粒的颗粒稳定性好(吸湿性小)为最佳制粒技术参数`用单因素和正交试验筛选生脉饮胶囊的处方工适合该冲剂的制备。在应用快
6、速搅拌制粒技术制备结代停冲剂的,,,..,一一12::1一14:艺结果表明以稀释剂为乳糖微晶纤维素三硅酸镁(53)私工艺中可将提取后的中药制成比重为2的浸膏以浸膏5%PV,15。,:112:l:l,合剂为的聚维酮()P溶液搅拌时间为50为佳同时以糊精淀粉为的比例经快速搅拌制粒机搅拌10min吸湿,。,fr1分率为指标筛选不同的辅料并进一步对其流动性和临界而得到合格颗粒技术人员还采用均匀设计和非函数数据处理法相对湿度(,,CRl)进行评价结果认为选用微晶纤维素为辅料制成对快速搅拌制粒技术进行了优化确
7、定了搅拌制粒机和物料普适。J颗粒,`凡`,即应用KIJ一50LB不但提高了制剂的稳定性和流动性也提高了该胶囊的溶性参数的最佳值高速搅拌制粒机制中药抗病.出速率”’。毒颗粒,可在中药提取后制成比重119一1.32的浸膏,以浸膏:糊研究人员还发现,,即二80mL:25g。.工艺所用时将动态干燥与静态干燥相结合的方法精与上批尾料为0k的比例进行投药此步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥间为原工艺(浸膏一,软材、真空干燥~1,乙醇湿润制粒)的3/并,生产效率提高。:l、整粒,且保证了质
8、量。周期缩短其作法为第步动态干燥用通,有热风的沸腾干燥器将湿颗粒流化干燥约10minl”整粒;第2步4喷雾制粒技术静态干燥,将上述颗粒放人热风循环烘箱中烘干即可。流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒,为混合、制粒、干燥操,,、2干法制粒技术作一步完成的新型制粒技术可大大减少辅料量颗粒大小均匀干法制粒工艺是近年来出现的新制粒技术,目前普遍采用轮外形圆整、流动性好、可压性好,生产效率高,便于自动控制;同时。由,,转式干压机或滚筒平压制粒机完成其优点是在中药浸膏粉中添于制粒过程在密闭的制粒
