氧氟沙星滴眼液的制备.doc

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1、氧氟沙星滴眼液的制备　　【摘要】目的：制备氧氟沙星滴眼液。方法：对氧氟沙星滴眼液处方中的pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂进行选择。结果：氧氟沙星滴眼液的处方为：氧氟沙星3g，硼酸10g硼砂1.5g，氯化钠2g，5%苯扎溴铵溶液2ml，0.1mol/L盐酸适量，注射用水加至1000ml。结论：该工艺稳定、可靠，可满足药典要求。　　【关键词】氧氟沙星滴眼液；处方；制备方法　　【中图分类号】R943【文献标识码】A【文章编号】1004-7484（2014）03-01525-02　　氧氟沙星具有广谱高效、

2、毒副作用小和耐药性低的特点，在水溶液中较稳定、耐高温，较少发生过敏反应，故很适用于制备抗感染的眼科外用制剂[1]。其药理作用是抑制细菌DNA回旋酶，使细菌DNA链在形成超级螺旋形结构的过程中发生紊乱，从而阻止了DNA的复制、转录、再结合和修复，导致细菌死亡。0.3%氧氟沙星滴眼液临床应用表明，其抗菌广谱，抗菌作用强，对急性结膜炎及细菌性角膜炎的有效率分别达100%及96.8%[2]，此外氧氟沙星滴眼液无明显刺激，点眼后普遍反映无不适感，过敏病例鲜有发生[3][4][5]，大量临床资料已充分证实其有

3、效性和安全性[6][7]。因此氧氟沙星滴眼液是治疗急性结膜炎和细菌性角膜炎较为理想的药物[8]。　　1实验材料与方法　　1.1仪器　　tv-1901双光束紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限公司）FE20型PH计（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司）FM-7J冰点渗透压计（上海医大仪器厂）　　1.2材料　　氧氟沙星（浙江司太立制药有限公司提供），氯化钠、硼酸均为药用级别。　　1.3处方与制备方法　　1.3.1处方　　氧氟沙星3g，硼酸10g，硼砂1.5g，氯化钠2g，0.1mol/L盐酸适量，

4、5%苯扎溴铵溶液2ml，注射用水加至1000ml。　　1.3.2制备工艺