现场评审的流程及评审前的准备工作.doc

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1、现场评审的流程及评审前的准备工作现场评审的流程一．首次会议：大约需要半小时。1、评审依据，范围；2、日程安排说明：2、1首次会议2、2参观实验室2、3确定现场实验室考核的项目2、4软件硬件组分开审核2、5考核授权签字人2、6召开座谈会2、7与实验室负责人交流审核结果2、8召开末次会议3、质量负责人介绍体系概况二．现场参观；三．确定现场考核项目；四．软、硬件两组分开审核：在现场评审中，评审组一般分为两组：一组是技术评审组（又称硬件组），负责技术要素（过程）和技术能力的评价。另一组是管理评审组（又称软件组

2、），负责管理要素（过程）的评价。1、技术评审组的任务主要有：1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素（5.1—5.10），并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素（例如4.4，4.5，4.6，4.12，4.13），对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。第10页共10页2、管理评审组的任务主要有：2、1结合CNAS认可准则“管理要求”中的要素（4.1—4

3、.14），并考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素（例如5.2，5.3，5.5，5.6，5.8），对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应；所建立的体系是否与实验室的活动范围（工作类型、工作范围和工作量）相适应，是否科学完善。2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行，并保留必要的记录。现场提问，现场操作，出报告，规范由评审专家指定。五．授权签字人考核：六．座谈会(由最高管理者，质量负责人，技术负责人，监

4、督员，内审员，设备管理员，文控人员，各部门负责人，检测员参加)目的在于了解管理体系的实施情况，有可能问的主要问题：(1)如何确保管理休系的持续改进?(提问质量负责人)(2)监督和内审有什么区别?(提问监督员)(内审员)对象不同，条件不同，发生的频率、时机不同，独立性不一样，监督活动本身要受到内审。(3)技术标准如何确保最新有效?(提问文件控制人员)（技术负责人）(4)如何确保检测工作的质量?(提问检测部负责人)(5)如何确保质量方针被全员实施?(提问最高管理者)(6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针

5、?(提问检测人员)七．交换意见：对审核过程中发现的不符合项进行确认及沟通，并请教专家不符合项的整改措施和见证材料。八．末次会议：(1)审核结论(2)整改报告的要求第10页共10页六、座谈会问题答案（一）如何确保管理体系的持续改进?(质量负责人)1.体系文件要让全体人员获得、理解并执行。2.通过内审检查体系运作的符合性、有效性，及时发现问题，采取纠正措施并跟踪验证。3.通过管理评审，审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改进机会。（二）监督和内审有什么区别?(内审员、监督员)监督内审人员质量监督员内审员

6、条件1.熟悉检测方法、程序2.了解检测的目的3.懂得检测结果的评价1.熟悉准则，了解管理体系和被审核部门相关文件。2.经过内审员培训并有内审员证书。3.工作经验或相关审核经验。对象监督从样品接收到检测报告发放的全过程(人、机、物、法、环、抽样、原始记录、报告)审核管理体系的所有部门和所有要素频率如每周（月）一次每年至少一次时机重点工程、重点项目、难点及易出错环节要加强监督重大质量事故、客户严重投诉、对检测质量、对质量活动是否符合质量方针和《评审准则》有怀疑时增加计划外内审独立性不可以监督自己的工作，不

7、能审核内审员审核与自己无关的工作，必须审核监督员第10页共10页（三）技术标准如何保证最新有效?(文控、技术负责人)定期进行以下工作(一季度或半年)1.向标准情报部门查询2、订购权威机构出版社的国家标准和计量技术法规目录3、从期刊获取最新信息4、应用互联网查询5、参加技术交流会6.向上级主管部门、业务指导部门查询最新版本。对新标准，经技术负责人确认、复印件盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。（四）如何确保检测工作的质量?(检测室负责人)1.宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。2.认真执行程序文件

8、。3.严格按作业指导书、检测规程操作。4.从人、机、物、法、环各方面提供保障。（五）如何确保质量方针被全员实施?(最高管理者)。1.全员培训，使全体人员获得、理解并执行。2.全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻。3.各负责人、监督员加强日常的检查、监督。4.接受客户和社会监督，认真受理投诉。5.通过内审和管理评审，识别改进机会。（六）如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(检测员)举例：质量方针是公正、科学、诚信、高效。1.严格执行程序文件和作业指