文件编制管理制度.docx

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1、杭州鑫伟微藻制品有限责任公司标题文件编制管理制度文件编号HZXW/SMP-QA-00-001页数第1页/共7页生效日期2015-09-01起草人：日期：审核人：日期：QA审核：日期：批准人：日期：分发：总经理1、生产技术部1、质量部1、研发部1、物控部1、销售部1、行政部11目的对本公司食品质量安全文件和资料进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本以及文件规范化。2范围生产、质量管理的标准文件。3职责所有员工。4内容4.1文件分类4.1.1管理标准文件：为行使生产计划、指标、控制等管理职能，使之标准化、规范化而规定的制度、规定、标准等书面要求，称之为管理标准文件。所有的管理标准

2、文件用代码“SMP”表示。4.1.2技术标准文件：由国家、地方行业及企业颁布和制定的技术性规范、规定、标准等书面要求，称之为技术标准文件。所有的技术标准文件用代码“STD”表示。4.1.3工作标准文件：以人或团体的工作为对象，对工作范围、职责、权限以及内容考核等所提出的规程、标准、程序等书面要求，称之为工作标准文件。所有的工作标准文件用代码“SOP”表示。4.1.4标准文件系统见附则1“生产质量管理文件系统图”。4.2标准文件管理部门4.2.1质量部负责所有标准文件的归口管理。4.2.2文件管理部门的职责4.2.2.1质量部负责对生产质量管理标准文件的分类、发放、收回、保存、销毁

3、、登记以及形式审核等。4.2.2.2标准文件使用部门、使用人员对本部门或本岗位的现场标准文件负责管理。4.3文件的编写规定4.3.1标准文件编写格式要求杭州鑫伟微藻制品有限责任公司标题文件编制管理制度文件编号HZXW/SMP-QA-00-001页数第2页/共7页生效日期2015-09-014.3.1.1生产质量标准文件的编写，采用统一格式。4.3.1.2标准文件用A4纸打印，左侧装订。空白记录表格可采用A4或1/2A4纸。4.3.1.3表头：标准文件使用统一表头，位于标准文件内容的最上方，与正文之间空留有小四号字1行固定值22磅行距的距离；同一标准文件的分页内均使用同一表头。记录

4、表格不设标准文件的表头。4.3.1.3.1标准文件表头图例首页表头：杭州鑫伟微藻制品有限责任公司标题文件标题文件编号页数第X页/共X页生效日期20XX-XX-XX起草人：日期：审核人：日期：QA审核：日期：批准人：日期：分发：分页表头：杭州鑫伟微藻制品有限责任公司标题文件标题文件编号页数第X页/共X页生效日期20XX-XX-XX表头内所有字体均为宋体，“杭州鑫伟微藻制品有限责任公司”居中加黑，字号为：三号；正标题加黑，字号为：小三，并加灰色底纹；表头其余内容字号：小四。标准文件编码见《文件编号管理规则》，标准文件编码由质量部负责，在第一版本时，版本号为00。当文件更换版本时，以0

5、1、02……表示换版版本号。标准文件的编写、审核、批准的签名程序见《标准文件形成、废除标准杭州鑫伟微藻制品有限责任公司标题文件编制管理制度文件编号HZXW/SMP-QA-00-001页数第3页/共7页生效日期2015-09-01操作规程》”。4.3.1.3.2记录性文件表头图例生效日期：××××××杭州鑫伟微藻制品有限责任公司xxxx记录文件号：R-QA-00-001记录性文件表头为非表式，中间为正文标题，并加黑。左边为“杭州鑫伟微藻制品有限责任公司”、右边为“生效日期”、“文件号”，均为“宋体”、“小五号”字，生效日期与文件号的行间距为“固定值：16”。4.3.1.4标准文件内

6、容组成：生产质量管理标准文件的正文由“1目的，2范围，3职责，4内容，5相关标准文件，6附则”等六部分组成。该标题应加黑，如5、6两项没有，可不列。如5相关标准文件缺省，则第6项附则改为第5项。4.3.1.5正文序列的编号4.3.1.5.1正文序列的编号用1、2、3……，1.1，1.2，1.3……，……，直至1.1.1.1.1为止（即最多使用五个阿拉伯数字）。4.3.1.5.2如使用五个阿拉伯数字仍不够时，则另起一行以后，改用小写英文字母表示，如：a、b、c，aa、ab、ac，aaa、aab、aac，……，aaaaaa、aaabbc等。4.3.1.6标准文件页面设置4.3.1.6

7、.1正文段落为固定值22磅，悬挂缩进5字符；正文中大标题加粗。4.3.1.6.2记录表格的页面设置与标准文件一致，记录表格无“标准文件的表头”。4.3.1.7标准文件书写规定4.3.1.7.1大标题（如1目的、2范围等）的数字与文字之间空有1个字符。4.3.1.7.2大标题的内容的首个文字与标准文件内容的首个文字对齐。4.3.1.7.3大标题内容的文字与大标题处于同一水平线上。4.3.1.7.4标准文件内容里的小标题如需要分项说明的不设置标点符号；如用一句话可解释清楚的则需要用“