失效模式与后果分析作业指导书（FMEA).doc

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1、失效模式与后果分析作业指导书（FMEA)　　一、目的为通过设计前、量产前的FMEA分析，规范和减少设计及制程中已知和潜在的不良模式并针对不良模式，在设计及量产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高制程质量和制程能力?　　二、范围设计管制活动、设计变更前/后、制程标准订定及变更前/后的潜在失效模式之作业?　　三、定议FailureModeandEffectingAnalysis---潜在失效模式与后果分析?为一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响?而且针

2、对高风险(RPN，RiskPriorityNumber)项目，事先评估其制程能力，俾能订定适当的制程管制?　　四、权责4?1?工程部FMEA会议召开，产品保証计划，新产品流程草案主导拟定，FMEA作业制定，主导FMEA会议?4?2?制造及成型事业处流程的讨论确认，潜在不良模式收集，潜在不良原因分析，预防措施的拟定、确认、实施?4?3?品保部FMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供，预防措施的监督执行?4?4?管理代表FMEA文件的核准?　　五、作业内容5?1?FMEA作业流程图(见附件7?1)

3、5?2?FMEA作业细则5?2?1?FMEA小组之组成工程部主导，制造部等其它部门协办?FMEA小组组织同AP之CFT小组?5?2?2?FMEA作业时机设计展开，新产品量产前?5?2?3?设计展开前工程部根据该产品之初始图面、BOM表、产品说明、相关类似产品之开发设计资料，以《会议通知单》(附件7?2)召集FMEA小组成员开会，进行DFMEA作业?5?2?4?新产品量量试阶段工程部根据新产品图面、新产品样品试作记录、制造流程图、以《会议通知单》召集FMEA小组成员，进行PFMEA作业?5?2?5

4、?FMEA会议由工程部项目负责人主导，其他组员将新产品之潜在设计及各个制程中可能存在的不良依次叙述，并指明各个不良之可能潜在后果、可能发生原因、发生之可能性、严重度之等级、可侦测性，并提出可行之预防措施?5?2?6?各部门组员负责之具体内容:5?2?6?1?工程部搜集类似新产品之设计失效模式,对制造流程草案做详细叙述，对样品制作中出现之问题做简要说明?5?2?6?2?制造部及其它部门针对流程草案做出分析，确定流程，并提出各制程可能存在的不良及分析不良发生之声原因做风险优先系数评价，针对RPN值较

5、高的不良模式确定现行控制手段，拟定以后生产之预防措施?5?2?6?3?品保部应积极参与对制造流程的确认，RPN值的评定，顾客投诉或退货信息收集与提报，并对制造部提出之不良模式/原因组合提供品管统计数据，参与改善措施的制定和确认?5?2?7?FMEA会议结束后，工程部项目负责人根据会议情况及时制定出《DFMEA》(附件7?3)<>(附件7?4),交工程部经理级以上人员确认后发放<>(附件7?5)?5?3?FMEA表格文件制作说明5?3?1?FMEA文件应对FMEA会议过程的以下关键内容予以详细登录

6、?5?3?2?几种名称、图号填入正在进行FMEA作业的几种名称、图号?5?3?3?FMEA编号填入该文件的编号，以便查询文件编号按FMEA-XX-YYY格式书写其中XX表示年度的后两位数YYY表示示顺序011-999?5?3?4?编制人工程部编制FMEA文件之负责人?5?3?5?关键日期在DFMEA中填入该机种开发的预定起始日期，在PFMEA中该日期不应超过计划开始量产日期。　　5?3?6?FMEA核心人员相关部门组长级以上干部?5?3?7?制程名称栏依次填入所分析机种的各个制程?5?3?8?潜

7、在失效模式将制程过程中可能出现的不良模式或可能影响客户要求功能的形式列出?5?3?9?失效效果列出制程中不良模式的后续效应及客户可能发生的影响?5?3?10?失效原因在尽可能广的范围内列出产生不良模式的原因且应是针对不良模式产生直接影响的?5?3?11?控制措施列出现有的针对不良模式所采取的控制方法?5?3?12?S值充分反应对客户后续工序的影响，O值的确定应充分反应该失效原因的发生机率，D值应充分反应检测该不良模式的难易程度，O?S?D值的判定参照“O?S?D值判定标准“(附件7?6)风险优先

8、号RPN=S值*O值*D值?当S值大于7时，提出改善预防问题发生?5?3?13?建议措施对失效模式按RPN值排定先后顺序对RPN值较高者针对失效原因拟定的可行改善措施?当RPN≤48时不再进行失效分析处理。　　5?3?14?责任人落实执行FMEA小组建议措施的组织与个人?5?3?15?改善情况新产品量产时品管部对改善措施的落实情况予以跟踪确认并将改善效果登录于“潜在不良预防措施单”?5?4?设计或量产后一定时间后﹐FMEA小组应召开改善措施评估会议﹐确定改善后之O?S?D?值并对改善结果予以评估