质管部GSP年终总结.ppt

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1、质量管理部徐佑平2013年终总结与2014年计划1目录CONTENTS2013年质量管理工作总结质量管理存在的问题2014年质量管理工作计划310112工作总结1、截止2013年12月31日，质量管理部已完成:首营企业审核38家；首营品种审核78个；对210个销售客户进行了资料的更新和有效期管理.3工作总结2、全面做好药品质量档案的完善工作，将药品质量档案与合格供货方档案重新整理编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及客户资质重新整理。4工作总结3、加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时监管结算资金流向情况，严格每笔销售均有客户盖章的回执联。我公司该类药品的客户都是合法资质的企业，公

2、司资质和委托书符合相关规定。5工作总结4、自2013年8月在公司内部对员工进行了四次培训工作，分别是新GSP资质管理培训、GSP质量管理制度培训、冷链药品培训和新超然软件培训，均取得了较好的效果,并建立了人员培训教育档案，做好相关记录。6工作总结5、准确及时收集国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给各部门，确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家药品质量公告上的不合格药品进行认真排查。7工作总结6、在公司领导的支持下，经过公司各部门人员的努力，于2013年12月取得了二类和三类的《医疗器械经营许可证》。8工作总结7、新超然系

3、统软件的启用。为达到GSP关于ERP软件的要求，与科伦医贸公司沟通协商做好了解决方案，并于2014年1月1日启用新超然系统。9存在的问题1、质量体系不够完善；2、冷链管理环节薄弱；3、加大质管培训，提高质量意识；4、加强与被委托方科伦医贸的质管沟通与联系。10工作计划——GSP认证进度目标2014年是公司质量管理至关重要的一年，因为公司GSP认证将于2014年12月31日之前通过,2014年将是任重而道远的一年。现将GSP认证工作进度目标计划如下：11工作计划——GSP认证进度目标1、GSP认证准备阶段（2014年1月—7月）2、GSP自查阶段（2014年8月）3、GSP认证申请（2

4、014年8月）4、GSP现场认证（2014年9月）5、GSP公示期（2014年10月）6、GSP证书取得（2014年11月）12工作计划——各部门GSP任务质管部1、质量管理体系文件的审核；2、质量目标展开图、分解及自查；3、GSP自查及内审；4、质量档案的完善；5、质量信息档案的收集；6、建立标准化文件和程序档案记录；7、所有GSP文件的归档。13工作计划——各部门GSP任务行政人事部1、完善员工人事档案(以员工花名册为准)；2、2014年健康体检安排及体检档案；3、培训档案(质量培训档案由质管部提供)；4、公司组织机构图；5、人员任免文件；6、员工考勤记录。14工作计划——各部门

5、GSP任务采购部1、首营企业、首营品种资料的收集和整理；2、供货企业、经营品种的资料更新。15工作计划——各部门GSP任务销售部1、新建客户资料的收集；2、原有客户资料更新。16工作计划——各部门GSP任务财务部1、员工的工资表；2、随货单、采购入库单、采购税票装订整理；3、销售单、出库复核单、销售税票装订整理；4、采购付款凭证。17182014年是公司非常不平凡的一年，质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在各部门配合和全体员工共同努力下，以一个全新姿态锐意进取，积极作为，顺利通过新版GSP的认证工作！THANKS！