消毒剂配制使用操作规程.doc

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1、实验室消毒剂配制及使用操作规程1目的：规范消毒剂的配制和使用操作。2范围：适用于实验室洁净区及一般区。3职责：3.1质量管理部负责本规程的变更、培训。3.2质量管理部、质量受权人、质量管理负责人负责承担文件的管理和监督检查责任。3.3QC及各有关部门对本规程的实施负责。4参考文献：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；5定义：消毒剂：用于破坏或去除物体表面的病原体或孢子形态的微生物的化学或物理试剂。6规程6.1实验室现用的消毒剂的种类75%乙醇、0.1%新洁儿灭、84消毒液6.2消毒剂的制备6.2.175%乙醇溶液：取375ml无水乙醇加纯化水至500ml，摇匀（或根据乙醇浓度自己

2、换算配制）6.2.20.1%新洁儿灭：取500ml新洁儿灭溶液加纯化水至5000ml,摇匀。（根据溶液的浓度进行配制）6.2.384消毒液：取1ml84消毒液加纯化水至50ml，摇匀。（根据溶液说明进行配）6.3消毒剂的使用范围6.3.175%乙醇溶液可用于设备表面、器具表面、样品表面、手部的消毒。6.3.20.1%新洁儿灭、84消毒液可用于洁净区内表面（墙面、地面、天棚）、清洁工具、洁净区工鞋和地漏的浸泡消毒。6.4消毒剂的存储及有效期1.1.1消毒液的存放应避开日光直射和热源。1.1.2自配消毒剂有效期为一周。1.1.3开瓶后的即用型无菌包装消毒剂有效期为四个月。1.2消毒剂应每次轮

3、换使用。1.3消毒剂的配制使用做好相关记录，