清洁剂、消毒剂配制使用标准操作规程

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1、职务签名日期起草生产部审核生产部经理审核主管副总QA审批QA部经理审批质量总监颁发部门QA部分发部门生产部、QC部、QA部、设备部修订历史版本修订日期修订原因002015.08.10原始文件。1.目的：制定清洁剂、消毒剂配制使用标准操作规程，保证工艺卫牛及清洁消毒效果。2.范围：适用于年间所有清洁剂、消毒剂的配制和使用。3.职责：车间主任、班长、岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对木标准的实施负责。4.定义及缩写：4.1清洁剂：是指用于移除设施和设备表而可能影响消毒剂效力和潜在微生物Z残留物的介质。4.2消毒剂：是指消毒时所用的化学试剂，

2、消毒剂能使致病微生物数量在5〜10分钟内下降99.999%（下降5个对数单位），但它不能杀灭抱子和所有的病毒。5.规程：5.1计算公式C1V1=C2V2C1……配制前原溶液浓度V1……配制时原溶液体积C2••…配制后所需溶液浓度V2•■…配制后所需溶液体积5.2配制方法5.2.175%的乙醇配制：配75%的乙醇1000ml,加95%乙醇800ml,水200ml,以此类推。5.2.20.25%、0.2%、0.1%新洁尔灭配制5.2.2.1配制0.25%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭50ml,加水至1000ml,以此类推。5.2.2.2配制

3、0.2%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭40ml,加水至1000ml,以此类推。5.2.2.3配制0.1%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭20ml,加水至1000ml,以此类推。5.2.32%的氢氧化钠配制：20g氢氧化钠，加水至1000ml,搅拌使具溶解，以此类推。5.2.40.1%84消毒液配制：用量筒量取2ml84溶液，加水至2000ml搅拌均匀即可。5.3消毒剂的用途：5.3.1手部消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。5.3.2容器、墙而、地面及水池等消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。5.3.3地漏消毒液封：

4、0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。5.3.4清洁工具、工作鞋等：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。5.3.5直接接触药品的设备、容器消毒用75%乙醇溶液。5.3.6消毒剂配制后存放时间不超过48小时;B级区经除菌过滤的75%乙醇浓液存放时间不超过24小时。5.4清洁剂的配制、使川：5.4.1洗洁精：浓度为2%（ml/ml）,配制溶媒纯化水（用于生产工具）或饮用水（料液系统设备表面及管道外壁），配制后在两天内使用有效，用于洁净工作服、室内表面、清洁工具的清洁；可不稀释直接擦洗设备上汕污。5.4.2洗衣粉溶液：溶媒为饮用水，用

5、于一般生产区工作服、清洁工具、设备的清洁。5.5配制用水要求：消毒剂的配制用水：纯化水。清洁剂配制川水：纯化水或饮川水。5.6配制好的清洁剂、消我剂装入特定的容器中，并在容器外壁贴上标签，标明名称、数量、浓度、配制剂配制记录”，由专人核对并签字，贮于洁具间。清洁剂、消毒剂领用时应填写“清洁剂领用记录”、“消毒剂领用记录”,并复核清洁剂、消毒剂的名称、数量、浓度、配制日期、有效期。5.7注意事项5.7.195%的乙醇是易燃品，在配制时应避免火种，最多只能配2天的用量。5.7.2新洁尔灭在使川时不能接触肥皂或具他洗涤剂。5.7.3氢氧化钠有较强的

6、腐蚀性，在配制使用时操作人员应戴好橡胶手套。5.7.4消毒剂原液应在有效期内使用，不得使用已超出有效期的消毒剂原液。5.7.5消毒剂配制后，操作人员应及时标注消毒剂的使川有效期。5.7.6不同消毒剂至少每半月更换一次。5.7.7B级区用消毒液需在D级区配制室进行配制，经除菌过滤后通过管道进入B级区消毒剂存放室存放。1.表格：清洁剂、消毒剂配制记录、清洁剂、消毒剂使用记录2.参考文献/法规/文件：无3.附件：4.培训：4.1培训负责人：车间负责人。4.2培训对象：车间主任、QA、岗位操作人员、QC人员。清洁剂、消毒剂配制记录编号：YTS-SOP

7、01-1-020-01-00口期名称浓度配制量配制人复核人备注清洁剂、消毒剂使用记录编号：YTS-SOP01-1-020-02-00口期名称浓度使用量领用人复核人备注