某中型药品生产企业qc质检部部长岗位职责.doc

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1、某中型药品生产企业QC质检部部长现场质监员岗位职责QC部长（副）（1）负责制定和修订原料、辅料、内包装物、中间产品、成品和纯化水的检验操作规程。（2）负责原料、辅料、内包装物、中间产品、成品及水质的取样和检验，并出具检验报告书。（3）负责留样样品的检验，并出具检验报告书。（4）负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理规程。（5）协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。（6）协助和配合有关部门进行GMP验证工作。（7）协助有关部门对物料供应商的质量体系进行评估。（8）协助QA进行生产车间洁净区微生物的监测。（

2、9）承担技术开发部样品的检验工作，协助新品分析方法的验证工作。（10）负责留样室的管理工作。（11）负责制定质量检验人员的职责。（12）其他相关工作。