聚乙二醇化干素治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎预测HBsAg 血清转换的相关因素.doc

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1、聚乙二醇化干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎预测HBsAg血清转换的相关因素朱月永董菁陈攸涛陈靖江家骥*慢性乙型肝炎（CHB）治疗的H标是最大限度地长期抑制或消除HBV,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、原发性肝癌及其并发症的发生，从血改善生活质量和延长存活时间。但是基于乙型肝炎病毒（HBV）的生物学特点，短期的临床治疗较难以达到这一H标。血清HBVDNA阴转是以往干扰索治疗终点之一，然而，许多临床研究表明仅出现HBVDNA阴转其效果可能只是暂吋的，特别是当治疗终止之后。而HBeAg血清学转换，及在此基础上出现

2、HBsAg的阴转或血清学转换才是理想的CHB治疗H标。无论是HBeAg阳性或阴性CHB,聚乙二醇干扰素（PEG・IFN）48周疗程是有效的。本研究探讨PEG1FNa-2a治疗HBeAg阳性CHB患者的HBsAg阴转和血清学转换与治疗过程屮HBVDNA、HBeAg及HBsAg定量变化的相关性。1病例与方法1.165例HBeAg阳性CHB患者，诊断符合屮华医学会感染病学分会、肝病学分会制订的乙型肝炎防治指南。除外其他病毒重叠感染，均无干扰素治疗的禁忌症，应用PEGIFNa-2a180gg,皮下注射，每周1次，共48周。1.2HBsAg和HBeAg定量采用雅培12

3、000免疫电发光检测，HBsAg定量单位是IU/ml,小于0.05为阴性，HBeAg定量单位是S/CO；HBVDNA定量采用达安公司Tacqman荧光定量PCR法，检测卜•限是103copics/mlo1.3统计学分析分析治疗基线、治疗第12周、24周及48周的HBVDNA.HBeAg及HBsAg定量水平对疗程48周和72周吋HBsAg阴转及血清转换的影响。受试者工作特征（ROC）曲线用于比较HBsAg、HBeAg和HBVDNA作为HBsAg血作者单位：福建医科大学附属第一医院肝病屮心福州（350005）冷通讯作者：江家骥主任医师、教授，博士生导师清转换预测

4、指标的相对敏感性和特异性。以疗程48周作为初步疗效判定点，72周时为疗效终点判定，统计HBVDNA阴转、HBcAg阴转/血清学转换、HBsAg阴转/血清学转换。数据均用SPSS15.0软件处理，P<0.05具有统计学意义。2.结果2.1治疗基线水平65例患者平均年龄、基线ALT、HBeAg水平、HBVDNA定量水平见表1,HBsAg均大于250IU/rnl.治疗第48周共有7例患者出现HBsAg阴转，占10.7%。治疗48周吋HBsAg血清转换与患者性别（P-0.424）、基线ALT水平（P=0.5986）、基线HBVDNA（P=0.9216）、基线HBeA

5、g（P=0.5405）无关（表1）。表1.治疗前基线水平与HBsAg阴转之间的关系HBsAg阴转组HBsAg未阴转合计P例数（例）75865.00年龄（岁）25.00±10.7227.16±7.4226.92±7.770.4923性别（例）男33639.000.424女42226.00ALT(U/L)248.57±136.69289」0±196.33284.74±190.370.5986HBeAg(S/CO)769.18±448.66906.79±569.15891.97±556.070.5405HBVDNA6.39±1.896.45±1.316.44±1.

6、360.9216(Logcopies/mL)2.2HBVDNA水平与HBsAg阴转关系分层分析表明（表2）,HBsAg阴转与基线HBVDNA水平无关，与治疗12周时HBVDNA小于3xl03copies/ml有关（P=0.039）,与治疗24周HBVDNA水平无关（P=0.130）。表2.HBVDNA水平与疗程48周HBsAg阴转相关关系疗程HBVDNA(copies/ml)48周HBsAg合计阴转率（%）POR(95%CI)阴转未阴转〜10’2101216.67基线〜107122234.350.443/>1074263013.33<1036232920.6

7、99.1312周a0.039>10"135362.78(1.03〜80.88)<1036313716.225.2324周0.130>103127283.57(0.59〜46.18)2.3HBeAg水平与HBsAg阴转关系分层分析表明（表3）,HBsAg阴转与基线HBeAg水平无关，与治疗12周时HBeAg水平有关（P=0.023）,与治疗24周HBcAg水平高度相关(P-0.004)。在统计分析后设定的12周cut・off值为1.3,共7例患者中有3例(42.86%)发生HBsAg阴转，OR为10.13(95%CI1.66〜61.80)；24周设定HBeAg

8、cut-off值为2.4(s/co),则48周HBs