生物技术制药小抄.doc

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1、生物技术制药小抄生物技术制药:采用现代生物技术，借助某些微生物、植物、动物生产药品。生物技术药物一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。基因T稈是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工稈是生物技术的基础；酶工稈是生物技术的条件；发酵工稈是生物技术获得报终产品的手段。生物技术：从广义角度来看,是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并为人类服务的技术。现代生物技术包括:⑪重组DNA技术⑫细胞和原生质体融

2、合技术⑬酶和细胞的固定化技术⑭植物脱毒和快速繁殖技术⑮动物和植物细胞的大量培养技术⑯动物胚胎丁程技术⑰现代微生物发酵技术⑱现代生物反应工程和分离工稈技术⑲蛋白质工稈技术⑳海洋生物技术现代生物技术的发展趋势主要体现在下列几个方面：①基因操作技术LI新月异，不断完善。②新技术、新方法一经产生便迅速地通过商业渠道出售专项技术，并在市场上加以应用。③基因工程药物和疫苗的研究和开发突发猛进。④新的生物治疗制剂的产业化前景I分光明，21世纪報个医药工业将面临全面的更新改造。⑤转基因植物和动物取得重人突破⑥现代生物技术在农业上的广泛应用将给

3、农业和畜牧业生产带来新的飞跃。⑦阐明生物体基因组及其编码蛋白质的结构与功能是当今生命科学发展的一个主流方向，⑧基因治疗取得重大进展,有可能革新整个疾病的预防和治疗领域。⑨蛋白质工程是基因T程的发展，它将分了生物学、结构生物学、计算机技术结合起来，形成一门高度综合的学科。⑩信息技术的飞跃发展渗透到生命科学领域屮，形成形成引人注目、用途广泛的生物信息学。新型生物反应器有:1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器4.袋式或膜式生物反应器5.中空纤维生物反应器一、生物技术药物分类1.重组DNA技术制造的多肽、蛋

4、白类药物2.基因药物，包括基因治疗药、基因疫苗、反义药物、核酶3.来自动、植物、微生物的沢然药物4.合成与半合成的生物药物按照医学用途分类：1.治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。2.诊断药物,具有速度快、灵敏度高、特异性强的特点。3.预防药物，对于许多传染性疾病来说，预防比治疗更重要。二、生物技术药物的特性1.分子结构复杂2.具有种属特异性3.治疗针对性强，疗效高4.稳定性羌5.基因稳定性6.免疫原性7.体②调控基因三、DNA的结构与性能1.DNA的结构：四种核廿酸（ATCG）连接一级结构、DNA二级结构（a,卩），：①

5、吸收光谱260②电场屮泳动③变性、复性、杂交聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。2.翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具，将活化的氮基酸在核糖体上合成蛋白质的过程。（1）分为三个阶段：①起始②延长%1终止①拜基化②糖基化③磷酸化④乙酰化包括：①免役性蛋白，如各种抗原和单克隆抗体。②细胞因子，如各种干扰素、白细胞介素、集落刺激生长因了、表皮生长因了及凝血因了。③激素，如胰岛素、生长激素、心钠素。%1酶类，如尿激酶、链激酶、葡激酶、纟R织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物岐化酶等。基因工稈技术生产药品的优点1•利

6、用基因工穆技术可大最生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如锁岛素、干扰素、细胞因了等），为临床使用建立有效的保障。1.可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围。2.利用基因工稈可以发现挖掘更多的内源性生理活性物质。3.内源生理活性物质在作为药物使用时，存在不足Z处，可以通过基因T程和蛋白质工程进行改造。4.利用基因工稈技术可获得新型化合物，扩大药•物筛选来源。（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。基因T程药物制药的主要程序（步

7、骤）1•目的基因的克隆2.构建DAN重组体3.DAN重组体转入宿主菌4.构建工程菌5.工程菌发酵6•表达产物的分离纯化7产品的检验等基因丁稈药物制药的主要稈序获得目的基因-＞组建重组质粒-构建丁稈菌（或细胞）-培养T程菌-＞产物分离纯化-除菌过滤—半一、逆转录法：逆转录法就是先分离纯化目的基因的mRNA,再反转录成cDNA,然后进行cDNA的克隆表达。1・mRNA的纯化2.cDNA第一链的合成3・cDNA第二链的合成4・cDNA的克隆5・将重组体导入宿主细胞：6.cDNA文库的鉴定：抗性基因失活法、噬菌斑颜色改变法7.忖的cD

8、NA克隆的分离和鉴定：核酸探针杂交法、免疫反应鉴定法三、化学合成法：较小的蛋白质或多肽的编码基因可以用化学合成法合成。必须知道目的基因的核廿酸顺序或目的蛋白质的氨基酸顺序。再按相应的密码了推导出DNA的核什酸序列。用化学法合成目的基因DNA不同部位的两条链的寡核廿酸短片段，再