仓储区管理规程.doc

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1、云南傣药有限公司楚雄分部GMP文件文件类别：物料管理规程文件名称：仓储区管理规程文件编号：SMP-WL-024起草十日日期：年月页次1/3版次01审核：日日期：年月有效日期至：日年月批准：日日期：年月颁发部门：质量保证部分发部门：QA口、QC口、物料部口、事部口、研发部口、销售市场部口、公用工程部口、行政人生产部口、财务部口年月日目的：建立仓储管理标准操作规程，确保物料系统符合GMP的要求。范围：本规程适用于公司的仓储系统管理。职责：供应部、生产部、质量:部对本规程实施负责。内容：1.仓库分类公司仓库分为屮药材库、原辅料库、包装材料库（印刷包装材料库区、内包装材料库区）、成品库、危险品

2、库、化学试剂库、设备备品备件库等。2.仓库分区：2.1接收清洁区：用于检查、接收物料或产品。可对外包装进行必要的清洁，接收区与贮存区域应当有效隔离。2.2待验区：用于存放待验物料或者产品的区域。待验区与贮存区域应当有效隔离，并有明显状态标识。2.3贮存区：用于贮存待验、合格的物料或产品。待验区应有明显状态标识。2.4发运（货）区：用于暂存将用于生产的物料或将发运的物料或成品。发运（货）区与贮存区域应当有效隔离，避免差错。2.5不合格品库：用于贮存不合格物料或产品，有明显状态标识。2.6退货品库：用于贮存退货或召回的产品。有明显状态标识。3.仓储管理3.1接收凡购进物料需在接收区按《原辅

3、料进厂验收标准操作规程》（S-0P-WL-008-00）.《中药材接收管理标准操作规程》（S-OP-WL-012-00）、和《包装材料、印刷包装材料接收、入库管理标准操作****本文件之著作权及营业秘密内容属于昆明赛诺制药有限公司，非公司准许不得1B印****规程》(S-OP-WL-018-00).《退货、召回(收回)产品接收管理规程》(S-OP-WL-033-00)进行验收。3.2待验处于待验状态的物料、成品放置待验区。按照物料、成品待验管理规程执行。3.3储存物料必须分类分区并按要求的贮存条件存放，在库的物料必须保持容器的密闭性，防止滝露。所有物料不得直接存放在地面上。所有物料和成

4、品均按照原辅料、中药材、印刷包装材料、成品贮存管理规程存放管理，并有其相应的状态标识。3.4发放物料发放应做到“准确、及时、安全”、“先进先出”或“近效期先出”的原则，发放时按照《原辅料发放使用标准操作规程》(S-0P-WL-010-00).《中药材发放使用管理标准操作规程》(S-0P-WL-014-00)、《包装材料、印刷包装材料发放、使用管理标准操作规程》(S-0P-WL-020-00)、《成品出库管理标准操作规程》(S-OP-WL-027-00)进行发放。3.4退货/召回由于销售及产品质量原因引起的退货/召回产品，按照《退货、召回(收回)产品接收管理规程》(S-0P-WL-033

5、-00)执行，以确保退货/召回产品得到及时、妥善处理，防止混淆、交叉污染。所有物料、包装材料的退库，执行《原辅料、包装材料退库管理规程》(S-0P-WL-029-00)o3.5清洁加强卫生管理，确保物料、成品贮存符合要求，仓库管理员应定期对仓储区进行清洁，并按照《仓库清洁卫生管理标准操作规程》(S-0P-WIT)45-00)进行清洁。3.6仓储条件监测仓库管理员每天两次对库房内的温度和湿度进行监测，尤其在雨季应频繁观察物料的变化。执行《仓库温度、湿度监测管理标准操作规程》(S-OP-WL-046-00)。3.7外来人员注意事项非授权人员一律不得进入库房，外来参观人员如需进入仓储区，必须

6、经部门主管批准后由仓库保管员的陪同下方可进入。3.8状态标识物料的质量状态标识分为待验、合格、不合格。使用红、黄、绿三种颜色來区分。(1)待验：黃色标签，标志处于搁置、等待的状态；(2)合格：绿色标签，标志被允许使用或被批准放行；(1)不合格：红色标签，标志不能使用或不准放行。3.9定置3.9.1仓储区配置的计量磅秤、叉车、提升机、仓垫板、货架等贮存和运载设施、设备应摆放在指定位置。3.9.2仓库的物料应存放于规定区域，不能随意堆放。3.9.3仓库使用的清洁工具应存放于洁具间或指定位置。3.9.4库存记录及台账仓储区内所有相应记录及台账的保存均按照指定位置保存完整。4.仓库防虫、防鼠的

7、管理按照《仓库防止昆虫和其它动物进入管理规程》(S-0P-WL-048-00)管理。5.安全消防：安全消防按照《仓库安全消防管理规程》(S-0P-WL-049-00)进行管理。6・危险品库房：危险品库房按照《危险品、化学试剂管理标准操作规程》(S-OP-WL-028-00)执行。