01仓储管理规程

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1、序页/总页：5/5文件名称仓储管理规程编号：文件名称仓储管理规程编号：制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发日期生效日期分发部门质量部、生产技术部、仓储部、档案室制作份数4目的：建立仓储区的管理制度，确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料、其他包装材料符合注册质量标准和质量标准，并不得对药品质量产生影响；确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差错。范围：本公司所有库房。责任人：仓库保管员、仓储部负责人。内容：1　库房工作的基本要求：1.1　因为库存物资种类繁多，规格不一，所以在物资的收、发、管过程中，库房管理

2、人员必须严密而科学地进行操作，认真做好物资的清点、检验、核对和统计工作，以免发生差错。公司设立了成品库（含阴凉库）、原辅料库（含阴凉库、取样间）、中药材库、内包材库（含标签库、取样间）、危险品库、化学试剂和玻璃仪器库、五金库等各类仓库，以满足公司生产需要。1.2　库房在整个生产过程中具有纽带作用，因此，对外必须加强与销售部门联系，对内必须加强与各生产车间和相关部门的联系，及时传递和反馈有关信息，做到合理安排，及时供应。1.3库房应有平面示意图，标示出仓库所在位置。1.4接受的物料要确保包装的完整、清洁、标识清楚，正确填写货位卡。2　库房工作的任务。2.1　根据生产需要和物资的库存特点，合

3、理控制物资库存量，做到既能满足生产，又能保证物资质量。2.2　根据有关部门的计划和出入库凭证，及时准确做好物资的入库和发放工作，并对出入库物资的数量和质量进行检查。2.2.1首先核对供货商是否为为本公司经批准的供应商（供应商目录）。2.2.2确认为经本公司质量管理部门批准的供应商后，填写接收记录，内容包括：（1）交货单和包装容器上所住物料的名称（2）本公司所用物料名称和（或）代码序页/总页：5/5文件名称仓储管理规程编号：（3）接收日期（4）供应商和生产商（如不同，分别填写）名称（5）供应商和生产商（如不同，分别填写）标识的批号（6）接收总量和包装容器数量（7）接收后本公司确定的批号或流

4、水号（8）外包装是否完整、清洁、标识是否清晰。2.3物料接收后，首先悬挂待验标志，通知QA人员取样，取样后贴上取样证，合格后换合格证，悬挂合格标识，不合格物料移至不合格专区。2.4储存中要确保物料包装完好、标识清晰，密封，防止物料受到污染和交叉污染。2.5　自觉遵守财务管理的有关规定，及时、完整、准确地进行各种数据的登记、统计和报表工作。3　库房的设施要求。3.1　库房应配备运输设施—手动液压叉车，合理分配库房空间，在保证提高出入库工作效率和库内物资堆垛安全的前提下，充分利用立体空间，以利于节约库位和劳动时间，又利于日后贮藏保管工作。确保有序存放待验、已取样、合格、不合格、退货或召回的原

5、辅料、包装材料和成品等各类物料和产品。物资应分类定位存放于垫板上，离地15cm以上，对零散物料和药品应分类放于货架上，标签、说明书专库上锁保管。3.2接收、发放和发运区域应当能够保护物料，接收区域有雨搭、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。3.3仓库物料按色标管理，设待验（含已取样）、合格、不合格，并有状态标志。待验－黄色牌　已取样－黄色牌　　　合格－绿色牌　　　不合格－红色牌3.4　库房应配备足够的防火、防潮、防鼠、防蝇虫、通风设施。在门口傍边、库区内四角、边线处放置鼠胶版，门口上方设置风幕机，阴凉库安装温室

6、调节装置。3.5如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入，不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。如果采用其它方法替代物理隔离，则该方法应具有同等的安全性。4　库房的安全管理。序页/总页：5/5文件名称仓储管理规程编号：4.1　对库房工作人员要经常进行安全教育和安全训练，以提高工作人员的警惕性，确保在库物资的安全。4.2　要建立安全检查制度，并经常检查其落实情况。节假日要加强值班。4.3　库区应设有“严禁烟火”标志，库内严禁吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。4.4　普通库房不得混放易燃物品，周围不得堆放易燃物品。4.

7、5　库房内应保持通道畅通，及时清理杂物。4.6　库房要配备消防器具，制定消防措施。工作人员必须熟练掌握消防设备的性能和使用方法，定期检查其性能是否良好。4.7　库房要每年雨季前检漏，及时维修；周围要有良好的排水设施，排水沟和下水道应保持通畅，以防水灾。4.8　库房内电器、电器线路应检修。电源应有保险。4.9　库房只限被批准的人员出入，参观人员需要进入库房应有部门负责人批准，仓库管理人员陪同。工作人员离开库房时，应认真检查库房内外，库