头孢米诺钠注射剂与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性探析 刘庆喜.doc

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1、头抱米诺钠注射剂与奥硝呼氯化钠注射液的配伍稳定性探析刘庆喜桃源县中医医院药剂科湖南桃源415700【摘要】目的：探讨和分析头抱米诺钠注射剂与奥硝呼氯化钠注射液的配伍稳定性，为在临床上合理用药提供参考。方法：本院在2016年3月配制一定比例的头孑包米诺钠注射剂与奥硝哇氯化钠注射液，于室温环境下放置8h,观察各个时段的溶液外观、pH值及含量变化。结果：头抱米诺钠注射剂与奥硝噪氯化钠注射液配伍后外观8小时内无显著变化，药物含量及pH值保持稳定。结论：头抱米诺钠注射剂与奥硝呼氯化钠注射液配伍后稳定性较好，溶液外观无显著变化,pH值及含

2、量保持稳定，两种药物配伍8小时内可在临床上使用。【关键词】头抱米诺钠注射剂；奥硝呼氯化钠注射液；配伍稳定性头孑包米诺钠是头霉素的衍生物，采用半合成法制成，它的作用主要与第三代头抱菌素类似，对拟杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯杆菌、链球菌、大肠杆菌等有抗菌作用［1］。头抱米诺钠主要应用于由敏感菌引发的泌尿道感染、呼吸道感染、胆道感染的治疗中，也可用于治疗扁桃体炎、败血症等［2］。其作用机制为β■内酰胺类抗生素作用点的青霉素结合蛋白具有较强的亲和性，阻碍合成细胞壁，并结合肽聚糖，通过阻碍脂蛋白与肽聚糖结合，促进溶菌，短时间内具

3、有很强的杀菌力，具有杀菌力强、抗厌氧菌、耐酶、广谱等特点。奥硝呼氯化钠注射液是继于替硝呼、甲硝啾之后的硝基咪啾类第三代衍生物，具有抗原虫和抗菌活性强、体内分布广、组织渗透性好、半衰期长、疗程短、疗效高等特点［3］o与替硝哇、甲硝哇相比，具有很多优点，已广泛应用于临床中，是治疗原虫感染、抗厌氧菌等的首选药物［4］。为了探讨头抱米诺钠注射剂与奥硝呼氯化钠注射液的配伍稳定性，本次实验对头抱米诺钠注射剂与奥硝呼氯化钠注射液的配伍稳定性进行考察。现具体报告如下所示。1仪器与药品1.1仪器瑞士的电子天平；生产自上海雷磁仪器厂的PHS-3C

4、型酸度计;Agilent1200的高效液相色谱仪：手动进样器、VWD检测器及Agilentchem色谱工作站；生产自北京普析通用仪器有限责任公司的TU-1810紫外可见分光的光度计。1.2药品奥硝哇对照品（批号为100608-200301,购买自中国药品牛物制品鉴定所），奥硝哇氯化钠注射液（规格为每瓶100ml,批号为200605191,购买自南京圣和药业有效公司），头孑包米诺钠对照品（含量为77.4%,批号为130508-200301,购买自中国药品牛物制品鉴定所），头抱米诺钠注射剂（规格为1.0/瓶，批号为T071101,

5、购买自华北制药股份有限公司），蒸餾水（规格为每瓶500ml,批号为061227,购买自安徽双鹤药业有限责任公司），甲醇是色谱醇，其他试剂为分析醇。2方法2.1选择测定波长配制20μg/ml头抱米诺钠和奥硝哇的对照品溶液，空白为0.9%的氯化钠溶液，扫描波长范围为190-400nm,显示在205nm和319nm处奥硝哇对照品有最大吸收，在254nm和208nm处头抱米诺钠对照品有最大吸收，因此测定波长选择为208nm<>2.2色谱条件色谱柱：250mm×4.6mm、5μm的大连依利特HpersilODS2

6、；流动相：l.Oml/min,甲醇为27：73的磷酸盐缓冲液；柱温为30°C；208nm的检测波长。2.3建立标准曲线配制奥硝哇对照品溶液，浓度为9.82、19.65、39.31、48.99、78.58&nw;g/ml；配制头抱米诺钠对照品溶液，浓度为20.21、40.29、81.73、100.87,162.12μg/ml,并在以上色谱条件测定，横坐标为浓度，纵坐标为峰面积，得出回归方程。头抱米诺钠a=13.31b+18.12（r二0.9999）；奥硝哇a=12.91b+0.38（r二0.9999）。2.4配制临床模拟溶

7、液称取1.0克的头抱米诺钠溶于奥硝哇氯化钠注射液（100ml）中，完全溶解摇晃均匀后作为备用模拟溶液。2.5配伍稳定性实验吸取ImL临床模拟溶液置于100ml容量瓶中，使用蒸镭水进行定容，再次从中吸取15ml-25ml并使用蒸锚水定容，于室温下密闭放置0/1/2/3/4/5/6/7/8小时，测定混合液pH值和观察模拟液外观变化。3结果3.1配伍液pH、相对百分含量、外观情况将配伍液送第三方单位检测，返回检测结果显示：临床模拟液外观8小时内无显著变化，其中pH值和含量如下所示。4讨论奥硝哇氯化钠是硝基咪哇类第三代广谱抗原虫感染和

8、抗厌氧菌药物，具有组织渗透性好、疗效高、体内分布广、耐受性好等特点，其作用机制为：在无氧环境下通过硝基分了还原氨基,或者通过形成自由基，促使螺旋组织结构分裂，阻碍其转录复制，最终导致衰亡［5］。有研究表明，奥硝哇的药效时间较长，有14.4h的血浆消除半衰期，高于替硝哇和甲硝哇