加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性特点探讨.doc

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1、加替沙星与奥硝呼氯化钠注射液配伍的稳定性特点探讨王鹏（大连市妇幼保健院116033）【摘要】目的了解加替沙星与奥硝哇氯化钠注射液配伍的稳定性。方法将奥硝哇氯化钠与加替沙星注射液进行配伍，分析配伍液外观、pH值变化。结果两药配伍后8h的含量、pH值、紫外线光谱较配伍前无显著性变化（P>0.05）o结论加替沙星与奥硝哇氯化钠注射液可配伍使用，稳定性能较好。【中图分类号】R969.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）07-0146-02目前对奥硝哇和加替沙星的配伍稳定性鲜少报道。基

2、于此，本文主要对奥硝哇与莫西沙星氯化钠注射液临床使进行模拟，旨在探究两药配伍稳定性，相关报告如下。1资料与方法1.1一般资料加替沙星注射液（牛产单位：地奥集团成都药业股份有限公司；批准文号:国药准字H20052021；规格：100ml:0.2g加替沙星与0.9g氯化钠；加替沙星对照品（生产单位:苏州长征•欣凯制药有限公司;批准文号：国药准字H2006045）；奥硝哇氯化钠注射液（生产单位：南京圣和药业有限公司；批准文号：国药准字H20020659；规格：批准文号：国药准字H20020659）；奥硝哇

3、对照品（生产单位:陕西金裕制药股份有限公司；批准文号：国药准字H20041834）。1.2一般方法1.2.1仪器选择应用澄明度检测仪（牛产单位：天津大学精密仪器厂；型号：YB・3型）、紫外分光光度仪（生产单位：日本岛津公司生产；型号：UV・240l）、数字式酸度计（生产单位：上海天平仪器厂；型号：pHS-3C型）、电光分析天平（生产单位:上海天平仪器厂；型号：TG328B型）进行测定。1.2.2测定方法1.2.2.1波长选择留取适量奥硝哇、加替沙星对照品，稀释至25μg/mLx10μg/

4、mL后混合，于200-400nm波长范围内行扫描，观察到两药于最大吸收波长处产牛干扰，故以319nm为奥硝哇测定波长，以相同方法对加替沙星吸收度进行测定。1.2.2.2曲线绘制量取适量加替沙星，分别吸取5.0、4.0、3.0、2.0、l.OmL,置入lOOmL量瓶中，制取加替沙星系列溶液2-10μg/mL,测定吸收度，经线性回归，求取回归方程。以相同方法来进行奥硝哇的配置，制备成成奥硝哇系列溶液6・18μg/mL,测定吸收度，绘制标准曲线图。1.2.2.3回收率试验与配伍稳定性试验量取适

5、量加替沙星与奥硝哇对照品，制取含奥硝哇12.5、10、7.5mg/L的混合溶液与含加替沙星10、6、8mg/L的混合溶液，依据上述方法进行测，对临床用药浓度进行模拟，取4mL盐酸加替沙星注射液置入奥硝哇氯化钠注射液100mL中，置入室温20°C下，观察外观变化，对pH值进行测定。1.3统计学方法应用SPSS16.0统计学软件对上述资料进行数据分析，P<0.05时为差异具有统计学意义。2结果经两药配伍后发现，混合溶液呈浅黄色澄清，于4h内颜色未出现变化，6h后颜色逐渐加深，未形成气泡、沉淀。于8h内含

6、量与pH值较配伍前无明显变化(P>0.05),如表1所示。表1加替沙星与奥硝哇氯化钠注射液配伍的PH值、含量变化时间(h)PH值含量(％)奥硝哇加替沙星4.96100100.9664.9699.55100.2744.9699.31100.7524.9699.62100.4214.9699.23100.2204.97100100注：*与对照组比较差异有统计学意义(PV0.05)3讨论在现阶段，细菌耐药现象逐渐恶化，由于细菌谱存在变化，故临床治疗面临严峻的挑战。在临床上，抗生素多予以配伍使用，可显著提高

7、抗菌作用。奥硝哇属于硝基咪哇类衍牛物，在盆腔、口腔、腹部感染等治疗中应用广泛，疗效确切、疗程短，不良反应相对较低。加替沙星属于&甲氧氟際诺酮类外消旋化合物，可抑制DNA旋转酶，抗菌活性较强、光毒性小、稳定性好。木文研究结果显示，予以加替沙星与奥硝哇配伍后，在8h内其含量与pH值较配伍前无明显变化，浓度最低达100%,这主要是由于加替沙星打开了3■甲基哌嗪基的哌嗪环，构成3个分解物，表明该药需避光保存。而奥硝哇浓度最低达99.23%,在配伍6h时颜色逐渐加深，提示两药配伍后溶液在室温稳定性好。综上所述

8、，加替沙星与奥硝哇氯化钠注射液进行配伍使用，稳定性好，可推广使用。参考文献⑴李飞英,周宏亮•加替沙星与奥硝哇氯化钠注射液配伍的稳定性观察[J].中国医药指南,2011(32):58-59.⑵赵延军•注射用头孑包匹胺钠与奥硝哇氯化钠注射液的配伍稳定性研究[J].临床医学工程,2012(08):1255-1256.