标准规范作业指导书(SOP)简介.ppt

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1、标准作业指导书（SOP）简介教材目录SOP的定义SOP的作用SOP的重要性SOP的制作SOP的标准格式SOP的定义标准作业指导书（StandardOperationProcedure）以文件的形式描述作业人员在生产作业过程中的操作步骤，及应注意的事项作业人员的操作指南质检人员用于检查工作的依据SOP的作用将企业积累下来的技术和经验记录在标准文件中，以免因人员流动导致技术及经验流失；使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作步骤；根据作业标准，易于追查不良品产生的原因SOP的重要性品质是制造出来的，不是检验出来的EdwardsDeming以口头的方式传授

2、作业步骤，传递几次后失真率将达到80%因此经验的传承要以文件的方式来记录，传授要以文件为基础SOP的重要性第一次就把事情做对（Doitrightthefirsttime)PhilipCrosby因此企业需要管制好每个作业员的动作每个工位地管理值（如烙铁温度，螺丝力矩等）每个工位的材料及设备SOP的重要性ISO9001的精髓：写你所做，做你所写要求员工的操作必须按文件进行便于检查人员和生产管理人员监控便于新员工迅速掌握操作要领ISO9001的7.5.1条款中明确要求生产现场应具备作业指导书SOP的重要性ISO9001质量体系文件结构SOP位于文件结构的第三层手册

3、程序文件作业指导书表格、表单、质量记录SOP的制作SOP编写执行更改流程编写SOP计划书SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题？批准和执行纳入SOP清单适时更新yes流程描述依据查核表定期查核PlanDoCheckActionSOP的制作流程描述及编写计划书编号操作名称应用范围小组成员初稿完成时间小组讨论时间最终定稿时间SOP的制作SOP讨论及编写负责人应为体系文件规定的部门成员编写人员应包括有经验的一线员工讨论时应邀请相关的设备管理人员和质检人员头脑风暴法必要时应到现场进行确认SOP的制作试运行应通过试运行来检验SOP的合理性和可操作性运行应建

4、立相应的查核表来定期查核更新当工艺要求、设备状况等发生改变时，要对SOP进行评审和更新SOP的标准格式SOP标准格式分为八个部分关键因素相关文件和参考资料设备示意图操作前准备操作步骤常见故障及简单排除方法紧急情况的处理流程图SOP的标准格式关键因素环境因素：与环境管理体系相关的因素安全因素：与安全管理相关的因素质量因素：技术文件要求的相关因素质量因素要列出质量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求SOP的标准格式相关文件及参考资料阅读和操作SOP之前应了解和熟悉的文件和资料设备示意图用图片或照片的形式展示SOP涉及的主要设备编制并说明设备关键部件的编

5、号及参数SOP的标准格式操作前准备常用工具：列出涉及的操作及维修工具，防护工具和清洁工具等相关记录：列出本操作应使用的记录安全措施：描述操作前应实施的安全防护措施，包括佩戴劳防用品，了解发生安全事故的应急措施等准备工作：描述本操作前需要就绪的工作SOP的标准格式操作步骤分为作业内容和要点提示作业内容应包括整个操作步骤的全部内容要点提示是对关键作业内容的强调和解释常见故障及简单排除方法了解操作设备的基本情况及常见故障的简单处理包含：故障描述，排除方法和应用工具SOP的标准格式紧急情况处理了解所进行的操作的紧急情况处理方案，比如安全问题处理包含：情况描述，处理措施

6、和特殊提示SOP的标准格式流程图使用正确的流程图符号流程的开始或结束具体的步骤或事件指明流程的方向需判断的多分支过程SOP的编写要点条理化语句和结构条理清晰前后有关联指向分明，不产生歧义SOP的编写要点规范化使用祈使句，尽量避免使用被动句在此基础上添加地点或工具的条件状语条件从句行动动词宾语正确的使用扭力扳手上紧排空管到50in.lb不正确的现在你可以将排空管上紧到50in.lb.SOP的编写要点规范化统一使用精确的行动动词名称固定化限定行动次数确定责任人设备名称正确完整，关键部件应编号SOP的编写要点形象化应用照片或图片，形象的说明操作的位置，设备的状态，达

7、到的效果等要素应用流程图，直观的表明操作流转的顺序及问题的处理SOP的编写要点逻辑性应用5W1H方法What需要执行的任务When任务执行的顺序，时间或条件Where任务执行的地点，操作执行的位置Who任务的执行人及涉及人员Why执行任务的原因How执行任务的详细步骤SOP的编写要点精确性运用具体的量化的衡量标准避免使用足够的…合适的…适量的…有效的…