孕晚期口服替比夫定HBV母婴阻断疗效观察.doc

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1、孕晚期口服替比夫定HBV母婴阻断疗效观察孕晩期口服替比夫定HBV母婴阻断疗效观察我国是乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)感染的中高流行区，HBsAg携带者高达10%〜15%,慢性HBV携带者大约超过1・2亿，绝大多数HBV感染始发于儿童期^[l]o每年新发患者23/10万，有150万至200万孕产妇为乙肝病毒携带者，孕妇HBsAg的阳性率在3・6%。乙型肝炎免疫球蛋白联合乙肝疫苗对乙肝孕妇可有效的预防在HBsAg阳性母亲所生婴儿分娩时与产后传播的阻断均起一定的作用，但仍有5-10%HBV宫内感染，宫内感染指新生儿出生2

2、4h内或1个月龄检测出HBsAg并持续至6个月龄者作为宫内感染的诊断标准^[2]o我院对病毒复制活跃的孕妇69例在孕晩期给予口服替比夫定联合新生儿出生后主被动免疫，进行了观察随访,现报告如下。1资料与方法1.1临床资料：所有病例均为2012年7月-2013年4月在我院门诊检查并住院分娩的69例HBsAg.HBeAg阳性及HBVDNA>1.00X107拷贝/讥孕妇。孕妇入选标准：①年龄20〜35岁；②HBsAg阳性且持续时间超过6个月；③孕前1年内未应用抗HBV治疗或免疫调节剂;④无合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒、艾滋病及梅毒等重叠感染；⑤无

3、恶性肿瘤，无心、脑、肾等其他慢性疾病。⑥婴儿父亲HBsAg阴性•分娩时孕周37+1〜41+1,阴道分娩39例，剖宫产30例，分娩新生儿69例。1.2.1研究方法：对门诊产前检查发现HBsAg阳性的孕妇进行HBV标志物、HBv-DNA定量及肝功能监测，孕28〜30周在知情同意的情况下，口服替比夫定600mg,1次/do新生儿婴儿刚出生后以及24周时静脉血HBV标志物和HBVDNAOHBVDNA检测采用ABT7300荧光定量PCR仪定量检测，试剂由屮山大学达安基因股份有限公司提供；HBV血清标志物定量检测采用罗氏cobase601电化学发光免疫分析仪检测，试剂由

4、罗氏公司提供。同吋于出生6h内及30d分别注射200IUHBIG（成都蓉生药业有限责任公司），同时分别于出生24h内、生后1个月及生后6个月注射3次20ug的重组乙型肝炎疫苗（CH0细胞）（华北制药金坦生物技术股份有限公司）。新生儿均人工喂养。1・3判断标准：阻断失败：婴儿完成主被动免疫后于24周龄时外周血HBsAg阳性。阻断成功：婴儿完成主被动免疫后于24周月龄时外周血HBsAg阴性、抗-HBs阳性且210IU/L。新生儿出生吋HBsAg和（或）HBVDNA阳性为宫内感染。1.4统计学处理：釆用SPSS13.0统计学软件包进行统计分析，计量资料用x±s表示

5、，两组比较用方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1分娩前30例孕妇DNA已降至105拷贝/mL以下,39例DNA已〈500拷贝/mL,2.2新生儿宫内感染情况及阻断效果：新生儿出生吋HBsAg阳性（〉0.05IU/mL）4例，HBVDNA均〈500拷贝/mL。7个月吋69新生儿HBsAg和HBVDNA均阴性，HBsAb均阳性，目前仍在进一步随访中。2.3替比夫定的安全性：69孕妇用药期间未发生不良反应，2例孕妇出现肌酸激酶（CK）轻度，分别为392L和266L,无肌肉酸痛症状，未停药；分娩时未发生产后出血及产褥感染等。11例产妇产后1个月复查

6、肝功能ALT轻度升高（51〜100U/L）,无不适症状,继续口服替比夫定，目前仍在随访中。69例新生儿生长发育未见异常。讨论：孕妇乙肝病毒载量与宫内感染有关。HBeAg状态、HBsAg滴度及HBVDNA载量是影响母婴传播的主要因索^[3]o实践证实，HBV活跃复制是母婴传播的高危因素。林坚等^[4]研究发现，当妊娠妇女HBVDNA<1.00X106拷贝/mL时，HBV母婴垂直传播的危险可减少30%。怎样能在短时间内降低孕妇体内HBVDNA水平，是预防胎儿宫内HBV感染的关键。替比夫定是一种核苗类衍生物，其抗病毒作用在于

7、对HBVDNA多聚酶的强效抑制,且经动物试验证明对胚胎无毒性，美国FDA将其妊娠期间安全等级归为B级^[5].我院通过对69例HBsAg>HBeAg和HBVDNA均为阳性的孕妇,HBV复制活跃,采用孕28-30周口服替比夫定，使病毒含量大为降低，分娩前30例孕妇DNA已降至105拷贝/mL以下，39例DNA已〈500拷贝/mL,胎儿宫内感染率降低(0/69)，母婴均无不良事件发生。本研究中虽有2例新生儿出生时HBsAg阳性，但其定量检测值很低，HBVDNA均阴性，24周吋全部转为阴性，无一例发生母婴垂直传播，提示替比夫定可降低HBVDNA

8、水平减少胎儿感染HBV的可能性。有报道^[6