皋兰县人民医院管理文件（含各种制度）.doc

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1、皋兰县人民医院管理文件皋兰县人民医院器械科目录医疗设备管理委员会工作制度及职责医学装备管理委员会工作流程皋兰县人民医院医学装备三级管理制度医学装备管理部门主要职责医学装备科管理制度与岗位职责考核办法大型设备使用人员持证上岗制度医学装备使用人员再培训考核制度医学装备管理制度设备科工作制度设备科工作职责设备科负责人职责计划购置审批制度医疗设备采购制度皋兰县医院设备计划采购工作流程采购招标管理制度皋兰县医院设备招标工作流程安装验收制度皋兰县医院设备到货验收流程使用保管制度医疗设备的巡检制度维修与预防性维护管理制度医疗设备维修工作流程图设备预

2、防性维护工作流程医疗设备决策管理制度医疗设备采购论证制度医疗设备购置论证管理制度大型医疗设备管理制度大型医疗设备效益分析制度医疗设备更新与报废制度皋兰县医院设备报废报损流程皋兰县医院医学装备配置原则与配置标准医学装备使用评价制度医学装备安全控制及风险管理制度医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程应急管理程序医学装备质量与安全控制管理办法急救类、生命支持类医学装备临床使用安全监测与报告制度植入类医疗器械临床使用安全监测与报告制度辐射类医学装备临床使用安全监测与报告制度消毒灭菌类设备临床使用安全监测与报告制度大型医学装备临床使用安全监测与

3、报告制度鼓励相关不良事件监测与报告的措施医疗器械不良事件的报告医疗器械不良事件监测、报告制度与程序鼓励相关不良事件监测与报告的措施可疑医疗器械不良事件发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序医疗器械不良事件的控制放射诊疗安全防护管理制度计量设备监测管理制度计量器具强制检定流程计量管理员职责计量器具使用、维护、保养制度计量文件、技术档案资料管理制度仪器设备使用培训、考核流程图临床技术支持与咨询制度保障医学装备使用管理相关制度和规范急救及生命支持类医学装备应急处置预案急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范医学装备的应急

4、管理程序设备故障时紧急替代流程急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度医用耗材管理制度医用耗材管理程序皋兰县医院物资耗材采购工作流程皋兰县医院卫生材料采供工作流程一次性使用无菌医疗器械管理制度植入性医疗器械管理制度高值医用耗材管理制度一次性医用耗材管理、使用规范与流程医疗器械不良事件监测及报告制度鼓励医用耗材、一次性使用无菌器械不良事件检测报告措施医疗装备质量与安全管理制度医疗设备质量与安全管理小组医学装备管理制度医学装备管理人员继续教育制度医学装备部门质量与安全指标医疗设备管理委员会工作制度及职责工作制度1、设备管理委员会由院长、分管

5、领导、设备科、财务科、医务科、护理部、主要临床科室等相关人员组成。2、根据我院情况，设备管理委员会设主任1名，副主任3名，委员若干。设备管理委员会日常事务由副主任负责。3、设备科为设备管理委员会的常设机构。4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论，制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于委员数的三分之二。6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、

6、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服务好，做好保障。2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门（合肥市卫生局、安徽省卫生厅）及国家卫生部的相关制度及要求开展工作，认真贯彻、执行《医疗设备监督管理条例》，组织制定本院相应的规章制度。3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论，制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在100000元以上均为大型贵重仪器设备，由申请购买科室向设备科提交书面申请，设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票，并报院领导

7、批准，最终形成设备、仪器购买决定。4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备、耗材进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察，同时有权对申请购买设备、耗材提出反对购买意见。负责对医院大型、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器，采取公开招标的方式进行购买，招标过程严格遵守相关法律法规，做到公开、公平、公正。在招标过程中，对参与设备供应厂商一视同仁。6、负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。7、负责建立本院的计量

8、管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作8、负责确定并建立医疗设备临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗设备安全事件的调查和追踪。9、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使