双黄连口服液工艺流程图.doc

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1、双黄连口服液工艺流程图1、双黄连口服液中药材前处理工艺流程金银花、连翘黄芩净选净选蒸制切制干燥检验饮片库图例：一般区备注：如果采购的中药材为中药饮片，那么虚线内的工序可以省略。2、双黄连口服液提取生产工艺流程图称量配料黄芩（黄芩提取物）提取加水8倍量（约6000L）煎煮2小时药渣滤液提取加水6倍量(约4500L)煎煮1小时滤液药渣提取加水6倍量(约4500L)煎煮1小时滤液合并滤液药渣浓缩弃去一次酸析相对密度1.05～1.10（70～80℃）80℃加2mol/L盐酸，调pH值1.0～2.0，保温1小时，静置12小时。过滤沉

2、淀物加6～8倍纯化水，用40%氢氧化钠调pH值7.0,再加等量乙醇滤液过滤一次精制加2mol/L盐酸调pH值2.0，60℃沉淀物保温30分钟，静置12小时二次酸析过滤用乙醇洗至pH值7.0。黄芩提取物二次精制检验入库图例：D级洁净区一般区图2黄芩提取物金银花、连翘3、双黄连口服液提取生产工艺流程图（金银花连翘浸膏）称量配料提取加水8倍量（约18000L），温浸30分钟。煎煮1.5小时，滤过。滤液药渣加水8倍量（约18000L），煎煮1.5小时。药渣弃去合并滤液滤液浓缩相对密度1.20～1.25（70～80℃），清膏冷至40

3、℃醇沉使含醇量75%，搅拌30分钟，静置12小时过滤滤液残渣加入与一次醇沉等量的75%乙醇搅匀，静置12小时过滤滤液药渣弃去合并乙醇液回收乙醇乙醇精馏图例：相对密度1.20～1.30（70～80℃）检验入库金银花连翘浸膏D级洁净区一般区4双黄连口服液制剂工艺流程图金银花连翘浸膏、黄芩提取物蔗糖称量配料浓配离心稀配过滤检验铝塑组合盖清洗干燥灌轧管制口服液体瓶清洗干燥灭菌灭菌、检漏灯检检验入库包装外包材图例：D级洁净区一般区