双黄连口服液

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1、药物分析综合试训前言双黄连口服液通用名称：双黄连口服液汉语拼音：ShuanghuanglianKoufuye【成份】金银花、黄芩、连翘；辅料为蔗糖、香精。【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。【功能主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。【规格】每支装10毫升【用法用量】口服。一次20毫升(2支)，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【功能与主治】　辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。【用法与用量】　口服，一次20ml，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。【规

2、格】　每支10ml【贮藏】　密封，避光，置阴凉处。【包装】低硼硅玻璃管制口服液体瓶、口服液瓶铝塑组合盖、药用氯化丁基胶塞装，每盒装10支；每盒装6支；每盒装12支。【使用期限】　二年【执行标准】《中国药典》2005年版一部双黄连口服液由金银花、黄芩及连翘经提取精制而成,具有辛凉解表、清热解毒功效,对于上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎等细菌和病毒感染性疾病有一定疗效。其中绿原酸、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩素是其主要活性成分。黄芩苷（Baicalin）是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理

3、效能。在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。绿原酸（Chlorogenicacid）为多种中草药的有效成分，具有抗菌消炎、抗氧化、抗细胞衰老，对消化道的癌症有明显抑制作用和调节机体免疫功能的作用。还具有增色和护色作用，可用于食品、果品保鲜等。双黄连口服液为中药黄芩、金银花和连翘的提取物，其中除黄芩苷外，绿原酸也是主要成分之一，在《中国药典》、《中国兽药典》中尽管未提及含量要求，但其重要性并不亚于黄芩苷，也可作为产品质量控制的另一指标之一。用于生产浓缩型双黄连口服液制剂的

4、制备方法，制剂中主要含有金银花、黄芩、连翘三种药材。制备时，主要采用的是现代分离、精制技术，采用酸沉、醇8沉、利用不同pH调节、萃取、高速离心等方法，且对药料的深度加工，使药料的有效成分能够得到充分利用，药物浓度增大、有效成分含量提高；缩短生产周期，降低生产成本。因为有效成分含量提高、单位体积内有效浓度增加，其口服用量相应减少，使服用、携带更方便。高效液相色谱法（HighPerformanceLiquidChromatographyHPLC）又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压

5、输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。正文一、材料与器材（一）材料双黄连口服液、乙醇溶液、黄芩苷对照品、绿原酸对照品、乙酸、甲醇、冰醋酸（二）器材比重瓶、pH计、高效液相色谱仪、澄明度检测仪、容量瓶（50ml）、棕色容量瓶（50ml）、针头滤器、烧杯（50ml）、玻璃棒、滤纸二、实验方法【鉴别】　取本品1ml,加水5ml，摇匀，作为供试品溶液。再取黄芩甙、绿原酸对照品，分别加75％乙醇制

6、成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7cm)上,以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与黄芩甙、绿原酸对照品及连翘对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】　相对密度　应不低于1.12(中国药典1990年版一部附录34页)比重瓶法测相对密度（1）取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度低于20℃）（2）装上温度计（瓶中应无气泡），置20℃的水浴中放置10～20分钟，使内容物的温度达到20℃。

7、（3）用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩。8（4）将比重瓶自水浴中取出，用滤纸将比重瓶的外面擦干，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量（5）将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水。（6）照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。　　供试品的相对密度＝供试品重量/水重量pH值，应为5.0～7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录15页)。【含量测定】　1、黄芩照高效液相色谱法测定1.1