执业药师——滤器的种类与选择.doc

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1、执业药师——滤器的种类与选择  (一)一般漏斗类  常用有玻璃漏斗和布氏漏斗,用滤纸、长纤维脱脂棉及绢布等过滤介质,适用于小量液体药剂的过滤及注射剂的预滤,如脱碳过滤。  (二)砂滤棒  国内生产的砂滤主要两种,一种是硅藻土滤棒(苏州滤棒),系由硅藻土、石棉及有机粘合剂,在1200℃高温烧制而成的棒状滤器。按滤速分为三种规格:粗号(孔径8-12μm)滤速为500ml/min以上;中号(5-7μm)滤速为500-300ml/min;细号(3-4μm)滤速为300ml/min以下。此种滤棒质地松散,用于粘度高、浓度大的

2、药液的过滤。注射剂生产中用中号作预滤器。  另一种是多孔素瓷滤棒(唐山滤棒),系由白陶土等烧结而成的棒状滤器。此种滤器质地致密,滤速较苏州滤棒慢,特别适用于低粘度液体过滤,孔径在1.5μm以下者,可用于除菌过滤。  砂滤棒特点是过滤面积大,滤速快,耐压性强,价格便宜,适用于注射剂的预滤或脱碳过滤。缺点是易脱砂,对药液吸附性强,可能改变药液的pH值,滤器滞留药液量较多,清洗困难。  (三)垂熔玻璃滤器  根据形状分为垂熔玻璃漏斗、滤球及滤棒三种,按孔径分为1-6号。生产厂家不同,代号也有差异。国内几个厂家生产的垂熔玻

3、璃滤器的规格如下表(工业药剂学)  垂熔玻璃滤器主要用于注射剂的精滤或膜滤前的预滤用。一般3号多用于常压过滤,4号用于加压或减压过滤,6号作除菌过滤。  该滤器特点是性质稳定,除强酸与氢氟酸外,一般不受药液影响,不改变药液的pH;过滤时不掉渣,吸附性低;滤器可热压灭菌和用于加压过滤;但价格贵,质脆易破碎,滤后处理也较麻烦。垂熔玻璃滤器用后要用水抽洗,并用12%硝酸钠-硫酸溶液浸泡处理。  (四)膜过滤器  以微孔滤膜作过滤介质的过滤装置称为膜过滤器。  1、微孔滤膜的特点(1)滤膜孔径均匀,截留能力强,能截留垂熔玻

4、璃滤器、砂滤棒等不能截留的微粒,即使加大压力差,也不象深层滤器那样出现微粒的“泄漏”现象,有利于提高注射剂的澄明度。(2)薄膜上微孔的总面积占薄膜总面积的80%,有效过滤面积大,滤速快,在过滤面积、截留颗粒大小相同的情况下,膜滤器的过滤速度比垂熔玻璃滤器或砂滤棒快40倍。(3)膜滤器过滤没有过滤介质的迁移,不影响药液的pH.(4)滤膜吸附性小,不滞留药液。(5)用后弃去,产品不易发生交叉污染。但滤膜的缺点是易堵塞,需结合预滤。  2、微孔薄膜滤器的类型(1)针头过滤器:外壳由不锈钢或有机玻璃或塑料等制成,必须任符合

5、医疗器械管理规定,确保无毒无害。该类过滤器主要用于临床,净化静脉注射液、眼药水。(2)板式过滤器:在注射剂生产中常用,可用于液体与空气过滤。平板由带圆孔的不锈钢制成,过滤器中滤膜可按孔径从大到小重叠放置,最多可放三层。滤板可并联或串联使用。(3)圆筒过滤器:将平面滤膜折叠在聚丙烯塑料心上,增加滤过量。它适合于每次大于400升的生产批量,同样滤筒也可并联或串联用。  3、微孔薄膜滤器的应用在生产中,微孔薄膜滤器应用于注射剂的精滤,0.65-0.8μm者适用于注射液澄清过滤;0.3-0.45μm者适用于不耐热大分子药物

6、、疫苗、血清的除菌过滤以及无菌室空气的过滤等;0.22μm者适用于注射剂一般药液生产的除菌过滤。  微孔滤膜易被微粒阻塞,故在用微孔滤膜过滤前必须先用砂滤棒、垂熔玻璃滤器进行预滤。  4、微孔滤膜过滤操作应注意问题(1)滤器的密封性:微孔滤膜必须在加压或减压下工作。故其密封性能应较好,否则将不能过滤或者污染药液。(2)滤膜的湿润:当用于过滤药液时,滤膜使用前应用纯水洗净并充分润湿,未完全润湿的滤膜将影响有效过滤面积。滤材是疏水性的,当用于空气过滤时,滤膜应当是干燥的。(3)过滤系统的清洁消毒:使用后的滤膜与滤器,应

7、拆开仔细清洗。清洗后须经消毒备用。根据滤膜垢性质选择不同的消毒方法,如煮沸消毒、流通蒸气消毒、热压消毒、化学消毒、紫外线消毒等。(4)滤膜的完整性:生产前后均需测定膜的完整性,其常用测定方法为气(起)泡点检查。  (五)板框式压滤机  板框式压滤机是一种在加压下间歇操作的过滤设备。它是由多个中空的滤框和实心滤板交替排列在支架上组成的,见图(工业药剂学).滤框可积聚滤渣和承挂滤布;滤板上具有凹凸纹路,可支撑滤布和排出滤液。此种滤器过滤面积大,截留固体量多,可在各种压力下过滤(有时可达1.2Mpa)。可用于粘性大,滤饼

8、可压缩的各种物料的过滤,特别适用于含有少量微粒的滤浆。因滤材可根据需要选择,适于工业生产过滤各种液体。在注射剂生产中,一般作预滤用。缺点是装配和清洗麻烦,装配不好时容易滴漏。  (六)其它滤器  有钛滤器、不锈钢滤棒、多孔聚乙烯烧结管过滤器等。多用于注射剂的预滤或脱碳过滤。

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