执业药师执业面临的法律风险与防范

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1、执业药师执业面临的法律风险与防范1主讲：宋儒亮广东省律师协会医疗法律专业委员会主任同济医学院院长EMAH班主讲教师广东诺臣律师事务所律师2从1994年我国正式建立执业药师职业准入制度以来，执业药师由当时的不到2000人增加至目前的15万多。中国执业药师协会提供的数据显示，截至2007年12月31日，全国取得执业药师资格的人数为153153人（当年11月份参加执业药师考试的1万人，尚未计入此数据）。虽然这14年间，执业药师的人数增速明显，但相对全国30多万家零售药店的庞大数字而言，执业药师的数量显然远远不能满足实际需求。根据中国执业药师协会提供的数据，据2006年底的数据统计，全国

2、执业药师注册人数共计6.9万人，其中约20%在生产单位就业，23.5%在医院，批发和零售企业就业比例为55.7%。《医药经济报》记者实地调查证实，在总数15万之多的执业药师群落中，其中的大部分并不在连锁药店就业，相当多的进入了药厂、医院或医药流通单位。还有一些执业药师虽然注册在零售药店，但并没有在基层药师的岗位上，而是担当了药店管理的职位。《执业药师紧缺尴尬并非物以稀为贵》，《医药经济报》，2008年03月27日。32007年12月22日，省、市律协医疗法律专业委员会在珠海联合举办研讨会，来自广州、深圳、中山、珠海、汕头、揭阳等六个城市的二十五名律师汇集一堂，就医疗器械、药品相关

3、的法律问题进行交流、讨论。4医疗器械、药品之法律争议与纠纷处理渐已成为律师执业的一个新的业务选项5一、临床药师与执业药师二、药师与医师在处方上的权责三、药品说明书性质与医师和药师主张四、药事用语的法律解读五、招标采购理念与风险六、药品招标采购中贿赂问题七、药品企业赞助问题八、执业药师劳动合同履行中的问题九、临床药师的归责问题十、药师风险防范本身也是风险与机遇并存6一、执业药师与临床药师7（一）从业依据不同8《执业药师资格制度暂行规定》（人事部/国家药品监督管理局发布）（１９９９年４月１日生效）9为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，加强

4、药学技术人员和药品市场管理工作，保障人民用药安全有效，根据国务院赋予的国家药品监督管理局的职能，人事部、国家药品监督管理局在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上，重新修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，现印发给你们，请贯彻执行。10自本通知发布之日起，人事部分别与原国家医药管理局、国家中医药管理局颁布的《执业药师资格制度暂行规定》（人职发〔１９９４〕３号）、《执业药师资格考试实施办法》和《执业药师资格认定办法》（人职发〔１９９４〕１０号）、《关于执业药师考试免试部分科目的通知》（人发〔１９９６〕９４号）、《执业中药师资格制度暂行规定》、《

5、执业中药师资格考试实施办法》和《执业中药师资格认定办法》（人职发〔１９９５〕６９号）、《关于执业中药师资格考试免试部分科目的通知》（人发〔１９９６〕１２９号）即行废止１９９９年４月１日11第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：ＬｉｃｅｎｓｅｄＰｈａｒｍａｃｉｓｔ12第四条凡从事药品生

6、产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。第五条人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。13第九条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。（三）取得药学、中药学或相关专业大学本

7、科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班结业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。（五）取得药学中药学或相关专业博士学位。14第十二条取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十五条执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。15第