质量手册编写要求.doc

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1、一 质量手册的内容和要求   ，   质量手册是规定组织质量管理体系的文件。ISO9001：2000标准4．2．2条规定了质量手册最基本的内容。手册的形式和结构取决于组织的规模、文化以及复杂程度，但总体的应包括以下内容：   (1)封面、目录和前言；   (2)质量手册的批准令；   (3)组织的质量方针、质量目标；   (4)手册适用范围，包括删减内容；   (5)手册引用的标准依据；   (6)手册采用的术语和定义；   (7)质量管理体系总要求及管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进各过程的相互作用及控制

2、和要求，必要时可纳入有关程序文件；   (8)有关程序文件、质量作业文件及质量记录目录清单。   质量手册组织建立质量管理体系的指令性文件，它应反映出组织对体系的全面要求。手册应以过程为基础，应按ISO9001：2000标准总的要求和第4—8章过程要点要求，结合本组织进行过程识别、职责分配、提出程序和要求、评价过程的效果来进行编制。质量手册决不能照抄标准条款作为主要内容，而是应依据标准条款要求结合组织实际情况提出规定和实施方法。没有“标准化”的手册，每个组织都应根据各自特点编制本组织的质量手册。   二 质量手册章

3、节的结构      按本章第三节所划分的结构形式，提出下列两种参考方案。”第一种属于大、中型组织，或有一定规模的中小组织，质量手册的章节原则上按ISO9001：2000标准所陈述的章节(过程要点)来写，一一对应，这种写法能紧密联系标准要求，能做到内容系统全面，有利于理解标准和贯彻实施标准，有利于评价是否满足标准要求，目的明确，规定具体，和标准一一对应，方便查阅使用，第三节所述第一类型和第二类型均可以采取这种方法，同时这种方法也是过去质量手册沿用的方法，比较熟悉。但必须注意过去按“要素”写，现在要按“过程”来写，过去

4、往往是孤立的写，现在要体现过程的连续性，形式类同但思路结构不同，要按四大板块过程按23个过程要点去展开。第二种写法属于中小组织，即本章第三节所述第三类型、第四类型，可以打被标准章节的结构，原则上按四大板块过程进行综合陈述。具体章节示例如下：   l 按标准章节条款(过程要点)进行编   其质量手册的章节内容如下：(注：序号用文件编写的章节编号)         封面目录01 前言02 质量手册批准令03 组织质量方针和质量目标(也可列入到5．3章节中1 范围1．1 总则1．2 应用(删减)2 引用标准3 术语和定义

5、4 质量管理体系4．1 总要求4．2 文件要求(其中包括规定对质量手册的控制要求)5 管理职责5．1 管理承诺5．2 以顾客为关注焦点5．3 质量方针5．4 策划5．5 职责权限和沟通5．6管理评审6 资源管理6．1 资源的提供6．2 人力资源6．3 基础设施6．4 工作环境7 产品实现7．1 产品实现的策划7．2 与顾客有关的要求7．3 设计和开发7．4 采购7．5 生产和服务的。提供7．5．1 生产和服务提供的控制7．5．2 生产和服务提供过程的确认7．5．3 标识和可追溯性7．5．4 顾客财产7．5．5 产品

6、防护7．6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8．1 总则8．2 监视和测量8．2．1顾客满意8．2．2 内部审核8．2．3 过程的监视和测量8．2．4 产品的监视和测量8．3 不合格品控制8．4 数据分析8．5 改进附录1 程序文件和质量作业文件(管理体系文件)目录清单附录2 适用质量记录目录清单2        按标准四大板块过程为主综合的进行编写其质量手册的章节内容如下：封面目录01 前言02 质量手册批准令1 范围(包括应用删减)2 引用标准、术语和定义3 质量方针和质量目标4 质量管理体系4．1 组

7、织的结构及职责4．2 体系总要求4．3 文件要求5 管理职责过程要求6 资源提供过程要求7 产品实现过程要求8 测量、分析和改进过程要求附录 适用的质量记录目录清单三 质量手册章节的内容(一)手册的格式和编号   1手册的格式   质量手册内页格式应既方便查阅又有利于实施文件的更改，可参见本节示例的质量手册表格。应写明文件编号、版次、文件章节号、标题、页次和更改次数，下面分别列入“更改／B期”“审核／日期”、“批准／日期”，这是指更改人、审核人和批准人，是为了进行手册换页更改时使用，并填写“更改次数”栏，有利于手册

8、更改的控制。壬册附录应附有《质量管理体系程序文件和管理性质量作业文件目录》和《质量记录目录》，具有序号、文件编号、文件名称、版次、主要责任部门、备注，这主要是把质量手册与整个管理性体系文件相联系。   2 手册的编号质量管理体系文件的编号十分重要，直接影响到文件的有效管理和控制，文件编号应反就出组织的名称、文件的类别、文件的主管责任部门、文件分类号及序号，使