设施设备及生产环境控制程序.doc

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1、COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件编号制订日期文件名称设施设备及生产环境控制管理程序版本号页码第5页，共5页编制会签审核批准文件编制和修订情况序号修订时间修订页次修订内容摘要版本号发布日期11.目的：COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件编号制订日期文件名称设施设备及生产环境控制管理程序版本号页码第5页，共5页通过对公司的基础设备设施、生产设备设施和工作环境进行有效的控制，确保设备设施和工作环境满足实现产品要求的规定，制定本程序。2.适用范围：本程序适用于公司基础

2、设备设施和生产加工设备设施（含实验检测设备）的管理以及工作环境的控制。3.定义:（无）4.职责和权限:4.1生产部（主职部门）：4.1.1负责设备设施的评估购买及联系需供应商维修的工作及委外维修工作。4.1.2负责公司所有生产制造设备的归口管理；4.1.3负责建立公司生产制造设备总台账；4.1.4负责公司生产制造设备设施的三级维护保养工作；4.1.5负责生产制造设备设施操作和维护保养规程的编制工作；4.2行政部：4.2.1负责公司所有基建、安全、办公等设备设施和环境的归口管理；4.2.2负责建立公司基建、安全、办公

3、等设备设施总台账；4.2.3负责公司基建、安全、办公等设备设施的三级维护保养工作；4.2.4负责基建、安全、办公等设备设施操作和维护保养规程的编制工作；4.2.5负责编制《安全生产制度》及公司消防和治安等安全管理工作。4.3研发部：负责提供基础设备设施和工作环境工艺技术参数并对其安全性、先进性进行评价。4.4使用部门：对所辖范围内的基础设备设施和工作环境进行日常维护（包括一、二级保养）、保养及清洁并建立本部门设备设施台账。4.5品控部：负责公司内所有需校验设备的外校和内校工作5.工作流程图：（见附件1）6.工作程序

4、和内容：6.1设备设施的管理6.1.1设备设施的提供和验收与建档标识6.1.1.1设备设施的提供：当需要购置生产、办公和服务设备设施（包括零部件）时，按《采购管理程序》的有关规定办理，报总经理批准后实施。6.1.1.2设备设施的验收：购买的整机设备设施到货后，由设备设施申请部门组织人员（包括质量部、研发部、归口管理部门或第三方验收）对采购设备设施进行开箱验收，其验收的项目包括但不限于：6.1.1.2.1开箱检查设备设施型号规格、数量、外观、整机配件、技术资料等与装箱单是否相符；6.1.1.2.2开箱验收合格后,如果

5、有必要，则由生产部联系设备设施的生产厂家来人与本厂人员进行安装调试。在安装调试过程中发现设备设施存在质量问题时，由生产人员与设备设施生产厂家交涉处理，至解决完善为止；6.1.1.2.3对于生产使用设备设施，按投入使用当日起正常生产100PCS产品后对其性能再次确认，合格后方可完成验收工作；对于计量器具则需要检定合格后方可完成验收工作；对于其它非生产性设备设施在到厂3个月以内完成验收工作。经验收完全合格后填写《设备设施验收单》，验收人员签名确认；6.1.1.3验收合格的设备设施应编号，由相关责任部门登录《设备设施管理

6、台账》。计量器具由品控管理部建立管理台账和《设备设施履历卡》，粘贴“固定资产标识牌”；生产设备由生产部建立管理台账和《设备设施履历卡》，粘贴“固定资产标识牌”；基建、安全等其它设备设施由行政部建立管理台账和《设备设施履历卡》，粘贴“固定资产标识牌”；6.1.1.4设备设施的各类技术资料统一由品控部妥善保管；使用部门需用资料，向品控申请资料借出或申请复印，并登记；COMPANYOPERATINGPROCEDURE程序文件文件编号制订日期文件名称设施设备及生产环境控制管理程序版本号页码第5页，共5页6.1.1.5经验收

7、合格并标识好的设备设施方可交付申请部门投入使用。6.1.2设备设施使用和维护保养6.1.2.1设备设施的使用归口管理部门依据《设备设施说明书》编制《设备设施操作规程》和《设备设施维护保养规程》并经受控发放，设备管理人员负责向设备设施操作人员进行技术培训并考核，确保操作人员已了解并能正确操作使用，掌握设备设施维护保养要求。6.1.2.2设备设施的维护和保养6.1.2.2.1依据《设备设施维护保养规程》，由归口管理部门于年末编制下一年设备设施年度维护保养计划并在《设备设施履历卡》中。培训操作人员进行设备一级保养，并安排

8、设备人员定期对设备进行二、三级维护保养，并填写在《设备履历表》中。6.1.2.2.2一级保养(日常保养)：操作人员对各种设备设施的进行日常保洁、润滑、紧固等维护保养工作，并填入《设备设施点检表》。生产管理进行检查并签字确认；设备的日常保养主要内容：6.1.2.2.2.1整齐：工具、工件、附件放置整齐；安全防护用品齐全；线路管道安全完整；6.1.2.2.2.2