溶栓与依拉达奉治疗脑梗死.doc

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1、张新宇：rt-PA与依达拉奉联合应用治疗超早期脑梗死的临床研究点击率：1061来源：本站原创作者：张新宇更新时间：2010-5-2015:05:50 张新宇王力平樊东升张俊沈扬李小刚【摘要】目的研究重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）与自由基清除剂依达拉奉联合应用治疗超早期脑梗死的疗效。方法89例超早期脑梗死患者随机分为单独使用rt-PA溶栓治疗组（44例）和rt-PA溶栓联合自由基清除剂依达拉奉治疗组（45例），比较溶栓治疗30天和90天时的美国国立卫生院卒中量表评分（NIHSS）和Barthel指数（BI）。结果单纯溶

2、栓组与联合治疗组溶栓治疗后30天NIHSS评分0-1分的比例分别为25.0%(11/44)和35.6%(16/45),c2=8.259,P=0.041；90天时分别为27.3%(12/44)和40.0%(18/45),c2=9.158,P=0.027。两组治疗后30天时BI为95-100的比例分别为20.5%(9/44)和33.3%(15/45),c2=8.833,P=0.032；90天时分别为25.0%(11/44)和37.8%(17/45),c2=8.221,P=0.042,即单纯溶栓组和联合治疗组疗效在30天和90天均

3、存在统计学上的显著性差异。结论超早期脑梗死治疗时rt-PA与依达拉奉联合应用能够更显著的减少治疗后30天和90天时的神经功能缺损，保存更多的日常生活能力。【关键词】重组组织型纤溶酶原激活剂；溶栓；依达拉奉；神经保护急性缺血性脑卒中是损害人脑功能的最主要的疾患，而迄今为止，临床中尝试过的治疗缺血性卒中的方法虽然很多，但经循证医学证实确切有效的疗法却很少。美国国立神经疾病及脑卒中研究院进行了rt-PA溶栓治疗发病3小时内超早期脑梗死的试验（NINDS试验），证实了rt-PA能够有效降低患者病残率。据此美国FDA批准rt-PA作为

4、用于脑梗死超早期治疗的唯一药物。NINDS试验的方法、入选和排除条件也成为rt-PA溶栓治疗方案的基本标准。由于其入选标准十分严格，特别是时间窗很短，极大的限制了接受治疗的病例数。在医疗体系发达的北美溶栓病例也仅占急性卒中病例数的5%左右。为提高rt-PA溶栓疗效，探索其使用指征，国外进行了一系列大规模的临床试验。除了通过溶栓恢复脑灌注这一已被证实有效的途径治疗脑梗死，对于脑保护疗法的研究也一直没有停止。虽然临床试验中，单独使用某种脑保护剂治疗脑梗塞的结果大多不令人满意，但在一定程度上，新型的神经保护药物还是被寄予希望。依达

5、拉奉作为一种较新的自由基清除剂，在一些临床研究中显示出较强的神经保护作用。从脑梗死的病理生理学机制推测，溶栓和脑保护治疗结合起来的策略应该具有不错的疗效，但rt-PA溶栓联合脑保护剂治疗急性脑梗死的循证医学证据在国内外的报道中都不充分，为此我们为探索在中国人群中rt-PA与自由基清除剂依达拉奉联合应用是否能更有效的治疗缺血性卒中进行了下面的研究。对象和方法1.研究对象全部入选病例为2005年1月至2006年6月（随访截止到2006年9月30日）在北京大学第三医院神经内科急诊或住院的脑梗死患者，均符合1995年第四届全国脑血管

6、会议修订的《各类脑血管病诊断要点》标准，并经头颅CT或MRI检查确诊。1.1入选标准：发病4.5小时内的急性脑梗死；有明确神经系统受累体征；NIHSS<25分；意识为清醒或嗜睡，NIHSS的1a项目的意识水平＞1分；在治疗开始前患者本人或法定代理人签署知情同意书。1.2排除标准：颅内出血；有蛛网膜下腔出血征象；有严重高血压：收缩压≥185mmHg或舒张压≥110mmHg，且治疗后未降至目标值以下；卒中发作时伴有癫痫；有颅内出血病史；近7天内进行过动脉穿刺；近14天内有大手术史；近21天有消化道或泌尿道出血；近3个月内有过卒中

7、或严重脑外伤；正在接受抗凝治疗或卒中发病前48小时内使用过肝素，出血时间延长者（>15妙），血小板计数<100×109/L；血糖<2.7mmol/L或>22.2mmol/L；腹透或血透者；妊娠、哺乳或有妊娠可能以及计划妊娠的患者；严重肝功能障碍（转氨酶超过正常值上限1.5倍），肾功能障碍（肌苷>2.0mg/dL或177µmol/L），心功能障碍者或患有其他严重的全身性疾病者；合并恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗者。1.3人口学资料：单纯溶栓组44例，年龄17-84岁，平均61.5岁,基线NIHSS2-24分，平均12.9分。联合

8、用药组45例,年龄27-85岁,平均64.9岁,基线NIHSS3-23分，平均12.5分。2.研究方法2.1单纯溶栓组：rt-PA（商品名:爱通立，德国勃林格殷格翰公司生产，50mg/支，包装内含50mL注射用水）静脉注射，0.6mg/kg体重，最大剂量50mg，其中10%在1-2分钟内静