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《射频消融肺肿瘤的疗效.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、射频消融肺肿瘤疗效：前瞻性、意向处理、多中心临床试验RiccardoLencioni,LauraCrocetti,RobertoCioni,RobertSuh,DerekGlenn,DanieleRegge,ThomasHelmberger,AliceRGillams,AndreaFrilling,MarcelloAmbrogi,CarloBartolozzi,AlfredoMussiDivisionofDiagnosticand,InterventionalRadiology,DepartmentofOncology,Trans
2、plants,andAdvancedTechnologiesinMedicine,UniversityofPisa,Pisa,Italy.(ProfRLencioniMD,LCrocettiMD,RCioniMD,ProfCBartolozziMD);DepartmentofRadiologicalSciences,UCLAMedicalCenter,CenterfortheHealthSciences,LosAngeles,CA,USA(RSuhMD);DepartmentofRadiology,UniversityofNewS
3、outhWales,StGeorgeHospital,Sydney,Australia(DGlennMD);DepartmentofRadiology,InstituteforCancerResearchandTreatment,Candiolo,Turin,Italy(DReggeMD);DepartmentofRadiology,Ludwig-MaximiliansUniversity,München,Germany(ProfTHelmbergerMD);DepartmentofMedicalImaging,Universit
4、yCollegeHospitalandUniversityCollegeLondonMedicalSchool,London,UK(ARGillamsMD);DepartmentofGeneral,VisceralandTransplantationSurgery,UniversityHospitalEssen,Germany(ProfAFrillingMD);andDivisionofThoracicSurgery,CardiovascularandThoracicDepartment,UniversityofPisa,Pisa
5、,Italy(MAmbrogiMD,ProfAMussiMD)Correspondenceto:ProfRiccardoLencioni,DivisionofDiagnosticandInterventionalRadiology,CisanelloUniversityHospital,IT-56124Pisa,Italy一、摘要1.研究背景：除手术外，肝癌患者还可接受射频消融治疗。本研究旨在建立可行的、安全的和有效的经皮射频消融肺恶性肿瘤的方法。2.方法：2001年7月1日至2005年12月10日106例患者共183个直径≤3.
6、5cm（平均1.7cm±1.3cm）的肺肿瘤被纳入一项前瞻性、意向处理、单试验组、多中心临床试验，包括欧洲、美国和澳大利亚的七个研究中心。所有恶性肿瘤均获得病理活检，包括非小细胞肺癌33例癌（NSCLC），大肠癌肺转移53例，其他恶性肿瘤肺转移20例。这些无法进行手术和放化疗的患者，接受了CT引导下行肺肿瘤穿刺活检和射频消融；术后随访2年。主要观察指标是技术成功性（消融设备正确放置到与消融计划一致的所有目标肿瘤内）、安全性（包括有无治疗相关并发症和肺功能改变）和肿瘤完全消融率（根据修改的实性肿瘤疗效评价标准）。次要观察指标为总生存
7、率，肿瘤特异性生存率和生活质量。这项试验在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT00690703。1.结果：106例中105例（99%）与消融计划一致正确放置消融设备治疗肿瘤。一例患者由于肿瘤太小未能正确放置消融设备而造成技术失败。在137次消融中无发生手术相关死亡。主要并发症包括气胸（n=27）或胸腔积液（n=4），需行穿刺处理。无发生明显肺功能改变。85例可评估的患者中75例（88%）证实肿瘤完全消融1年以上。非小细胞肺癌和肺转移瘤二者比较，差异无统计学差异。非小细胞肺癌患者1年总生存率为70%（95%置信区间5
8、1%-83%），2年总生存率为48%（30-65%）；大肠癌肺转移患者1年总生存率为89%（76-95%），2年总生存率为66%（53-79%）；其他恶性肿瘤肺转移患者1年总生存率为92%（65-99%），2年总生存率为64%（43-82%）。非小
