参考值与医学决定水平.docx

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1、检验结果的参考值与医学决定水平   目前检验医学所用的技术已涉及到很多最新科学领域,临床生物化学、免疫学、微生物学和血液学之间将不再存在一个明显的学科分界线。大量的生物技术如:基因克隆技术、生物芯片技术、核酸杂交技术和生物传感技术以及各种PCR等技术的应用和引进,使一个项目可以用很多检测技术进行测定,有时其结果的临床意义和价值并不完全相同。因而对其检验结果的理解也不尽相同。  在众多的检验项目中我们大致可分为筛选性试验和决定性试验两大类。决定性试验是指其检验结果可以对疾病的本质作出诊断的、具有高度特异性的试验。当这项试验一出现阳性结果就即可诊断为该病

2、,而非其它病。如体内查到"SARS"病毒,即可确定为"非典"病人。此类决定性试验对疾病确诊十分重要。但可惜的是这类项目的试验方法目前不多。  大多数的试验是属于筛选性试验。主要是当这项试验阳性时,不能确定所患疾病的本质。由于并非高度特异,用其确诊疾病时常需一种或数种试验,方可确定或排除某病存在的可能性。如仅甲胎蛋白(AFP)异常升高,可以是孕妇、肝炎等等,并不能单凭此增高就确定是肝癌,还要进一步做其他检测,结合临床表现综合判断才行。  由此检验结果就引入了"正常"与"不正常"的概念。过去对所划定的正常值范围是取自x±2SD值,以95%为界,这就意味着

3、正常人中也有5%的人超出了正常值范围,事实上没有绝对健康的"正常"人。以往在医学检验结果判断标准中,用过"正常值"字眼,因而许多人至今习惯于照旧。近10余年来随着医学的发展,认为人从健康到疾病的过程中,检测指标的变化是逐步进行的,不少指标只是在症状明显时才超出正常范围,而且制定"正常值"时检测人数又不会太多,加之各种年龄组间的差异等因素,所谓正常值和正常范围的代表性已受到限制。把正常值范围作为从健康到疾病的分界线显然不正确。因而提出并建立了医学检验结果的参考值和参考范围。  参考值是指具有明确背景资料的参考人群的测定值,可信限被定为95%的参考范围。

4、如果检测值超过相应项目的参考值时,被认为是异常表现。但仍有5%以下的正常人被允许出现此类异常值,这也是筛选检验项目的缺陷之一。 作为医生需要掌握的还有医学决定水平。这是不同于参考值的另一类限值,观察是否高于或低于这些限值,可起到在疾病诊断中排除或确认的作用,或对疾病进行分析、分类,作出预后估计,采取相应措施等。以糖尿病患者血糖值为例,一个决定水平为2.50mmol/L(45mg/dl),低于此值时出现低血糖症状。另外有两个为诊断糖尿病的决定性水平,即患者空腹血糖6.66mmol/L(120mg/dl)及葡萄糖耐量试验餐后一小时血糖9.99mmol/L

5、(180mg/dl)。医学决定水平可作为临床处理的警戒线,是参考值、病理值分布范围及医生临床经验的综合。  所以无论医生、患者及家属,对医学检验结果要有全面正确的理解和分析,明白参考值和医学决定水平在疾病诊断中的作用,避免机械地将位于"正常范围"内的数据理解为一定正常,而所有在这范围以外的数据一定就不正常的错误观点,使实验数据的解释建立在较为客观的、合理的基础上。从而为临床诊断、治疗及预后的判断提供客观的科学依据,成为临床医学有力的助手。参考值来源于大量的正常人群中有关实验测定数据,并根据正常人群中不同年龄、性别分别进行统计分析,得到了绝大多数人群中

6、数据的分布范围,并以此确定参考值范围。而医学决定水平是来源于大量的临床病人数据的观察和积累,用于确定疾病的发生发展和变化情况,并针对这些情况对病人进行诊断和治疗。因此医学决定水平的界定需要进行大量的临床观察和研究,是一项十分复杂的工作。  对超出参考值界限不大的异常值,可以根据病人的临床表现区别对待,可以采取治疗措施,也可以进行观察。但如超过了医学决定水平的界限,则一定要及时采取治疗措施。某些疾病的诊断指标需依靠医学决定水平值才能判断,而在参考值范围左右则很难进行判断。   参考值可有一个上限和一个下限,也可只有一个上限或一个下限,而医学决定水平可根

7、据不同的疾病诊断要点和标准,不同的治疗要求和治疗方法的选择,有多个设定的上限或下限,临床医生在使用这些指标时能够根据不同的界限采取不同的处理方法和措施。   医学决定水平是临床医生在诊断和治疗疾病时应该掌握和使用的数据,不是普通患者做参考的参考值。

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