医疗器械产品结构及分类.doc

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1、医疗器械产品结构及分类1．检验类2影像类3超声类4病例类5光学类6电子类7康复类8激光类9高频类10急救累11手术类12基础类13植入系统14信息化建设1-检验类：生化分析仪、血液分析仪、尿液分析仪、凝血分析仪、电解质分析仪、血气分析仪、血液流变分析仪、微量元素分析仪、血沉分析仪、细菌鉴定系统、免疫分析系统、生物分类系统、基因和生命科学仪器、辅助设备、试剂耗材、LIS系统。2-影像类：核磁共振、CT、X光机、DR、CR、辅助设备、耗材3-超声类：彩超、B超、经颅多普勒4-病例类：切片机、显微镜、脱水机、包埋机、摊烤片机、快速脱水机、冰冻切片机、

2、染色机、病理图文分析系统、耗材。5-光学类：显微镜、内窥镜、硬镜（宫腔镜、腹腔镜、关节镜、耳鼻喉镜）、外窥镜6-电子类：心电图机、心电工作站、脑地形图仪、监护仪7-康复类：1、中频治疗仪、2经络治疗仪、3听力治疗仪、4妇科三氧治疗仪、5盆腔治疗仪、6乳腺治疗仪、7、理疗仪8妇科治疗仪、9输卵管通液治疗仪10男性功能治疗仪、11红外线光谱治疗仪、高压氧治疗仪、13常规康复仪器8-激光类：1骨折治疗仪、2二氧化碳治疗、3光子治疗仪9-高频类：1高频电刀、2高频离子治疗仪、3高频热疗仪、4超短波治疗仪、5微波治疗仪10急救累：1呼吸机、2血压仪、3急

3、救设备11-手术类：1、麻醉机、2消毒设备、3手术设施4手术器械12、基础类：1病房设备、2中心供氧、3临床仪器13-植入系统：1骨科、2心内14-信息化建设：1HIS2、PACS3、LIS