医疗器械分类介绍.doc

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1、医疗器械分类介绍医疗器械是指单独或者组合适用于人体的仪器、设备、器材、材料或者其他物品，包括所需要的软件。常见医疗器械：家庭护理、医用装备、医用诊断和监护、高值耗材/低值耗材、检验诊断试剂、其他。医疗器械细分产品：★安全I类手术刀、电泳仪、切片机、放大镜、医用X光胶片、医用离心机。★安全II类心电图仪、声光电磁机器、缝合线、无损伤动脉钳、脑膜剥离器等。★安全III类心脏支架、人工晶体、植入物关节假体、超声治疗仪器、激光手术设备、微波治疗设备等。★检验诊断类基因测序仪、伽马计数器、生化分析仪、时间分辨荧光检测仪、酶

2、标仪和各类配套诊断试剂。★诊断监护类参数监护、心电图、彩超、B超。★医用装备类听诊器、内窥镜、超生诊断仪、X光、CT、核磁共振、血管造影。★高值耗材类血管介入类、消化道介入类、骨科植入、颅内植入。★低值耗材类医用石膏、高分子绷带夹板、消毒液、棉球、口罩等一次性用品。★家庭护理类体温计、氧气囊、轮椅、血糖仪、血压仪。★制药装备类冻干机、真空机、粉碎机、混合机等。