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时间:2020-03-15
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1、扬州完美日用品有限公司编号:VAL-F-0182010年保健食品厂第一季度环境监测报告目录1.目的………………………………………………………第3页2.范围………………………………………………………第3页3.地点………………………………………………………第3页4.对象………………………………………………………第3页5.设备………………………………………………………第3页6.监控所评估的指标………………………………………第4页7.2010年环境监控工作计划表……………………………第4页8.2010年第一季度环境监控数据汇总…………………………第5页9.环境评价………………………
2、…………………………第5页10.部门主管审核…………………………………………………第5页14.附件一第5页共5页一、目的为保证产品质量,对洁净区环境按照《SOP-G1-09洁净区监控作业指导书》进行监控,并评价环境是否满足要求。二、范围保健食品厂车间及十万级工作区域的环境监控。三、地点保健食品厂车间。四、对象车间环境五、设备1、沉降菌委托检测中心检测2、压缩空气取样系统及营养琼脂检测平板3、灭菌生理盐水及棉签4、尘埃粒子计数器5、OS-4臭氧检测仪6、测温-风速计7、甲醛测定仪8、照度计9、数显压差计10、人员卫生取样培养基11、数显温湿度计第5页共5页六、监控所评估的指标
3、监控项目监控频率监控标准静态沉降菌清场消毒后/每周≤10cfu/皿动态沉降菌清场消毒后/每周不设标准,只做数据跟踪压缩空气每月≤20cfu/inch2设备清场消毒后/每周≤20cfu/inch2尘埃粒子每季GB/T16292-1996要求臭氧量每月依据SOP-H-02生产环境消毒操作规程风速每季参照《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)甲醛含量每次使用后,人员进入前依据SOP-G1-09洁净区监控作业指导书照度每半年依据SOP-G1-09洁净区监控作业指导书压差每月依据SOP-G1-09洁净区监控作业指导书人员卫生每周手/手套≤15cfu/inch2;其他≤30c
4、fu/inch2温湿度每天依据SOP-G1-09洁净区监控作业指导书纯净水每周≤20cfu/ml七、2010年环境监控工作计划表(已经完成情况)第5页共5页八、2010年第一季度环境监控数据汇总详见:2010年第一季度环境监控数据汇总九、环境评价经对第一季度的监控,除臭氧消毒浓度指标不达标(已发CPAR)外,其他指标均符合规定。十、部门主管审核附件一:2010年第一季度环境监控数据汇总第5页共5页
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