输血相容性监测室内质控在实验室的临床应用.ppt

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1、北京医院输血科刘燕明课件内容室内质控规则介绍室内质控品组成及临床应用室内质控表单设计临床操作注意事项及失控分析13452国外室内质控品分析室内质控规则的建立国外室内质控品分析国外室内质控品分析主要分析的室内质控品有：IMMUCOR的WbcorQC、corQCTMTESTSystem，Ortho的AlbaQ-ChekJ，DiaMed的Internalqualitycontrol，DGGelControl，Sanquin的Pelicheckpanel共六种室内质控品。质控品的组成特点：质控品由红细胞悬液与血浆分别构成，单独放置

2、且相互无关联性，分别质控相应的检测项目；全血质控品由相互关联的红细胞与血浆组成，质控所有设计的检测项目。国外室内质控品分析室内质量控制的检测项目：主要包括：ABO正、反定型、RhD血型、抗体筛检项目，没有涉及交叉配血项目。不规则抗体的选取：主要选用的有：Rh系统的抗D、C、E抗体以及Kell系统的抗K抗体。质控品应用周期（有效期）：开启密闭包装后，通常只能质控7天。质控品的其它特点：通常室内质控品设置的弱阳性标本通常不适用手工试管法的检测，检测方法学有明显差异性，一般只适用于自身产品。部分质控品涉及到ABO血型系统的亚型。

3、国外室内质控品分析达亚美室内质控品特点总结：由五个红细胞和三个血清组成此套室内质控品红细胞与血浆分别放置，有利于保存；RhD弱阳性设置不适用于试管法；Rh血型系统在表型上分别选择了三种:R1R1（DCe/DCe）、R1R2（DCe/DcE）、rr（dce/dce）抗体筛检凝集强度试管法与卡式存在较大差异；此套室内质控品5号红细胞为DAT阳性，其余四支为阴性；抗体筛检选择了抗C和抗E抗体。国外室内质控品分析戴安娜室内质控品特点总结：室内质控品有4支全血标本组成；含有ABO系统A、B、O、AB四个血型；第三支标本含有抗K，凝聚

4、胺方法不能检测到，卡式抗人球可以检测；ABO血型检测结果：试管法与卡式凝集强度差异不大；Rh血型系统在表型上分别选择了rr（dce/dce）、R1r（DCe/dce）、R1R1（DCe/DCe）、R1R2（DCe/DcE）四种表型；抗体筛检选择了抗D和抗K抗体国外室内质控品分析强生室内质控品质控品特点：由2支全血标本组成；本组质控品只能应用强生卡进行试验，其它方法与其标准结果均产生不同结果或是非常弱（试管法需要显微镜观察）；考虑了ABO血型系统的亚型；抗体筛检选择抗D和抗C抗体；Rh血型系统在表型上分别选择了rr（dce/

5、dce）、R1R1（DCe/DCe）两种表型。输血相容性检测室内质量控制规则的建立ABO血型测定:质控品设计以能检出为原则，按照血清试剂反应标准反应强度设置3+为最低检出标准，检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时；RhD测定：质控品设计以能检出为原则，按照血清试剂反应标准反应强度设置与阳性细胞2+为最低检出标准，阴性细胞同时测定为阴性。检测频次为每天工作人员开始检测工作前时；抗体筛查:室内质控品按高、低值设计,低值血清设置反应度为±-1+（至少可以检出）,高值设计在3+或以上。检测频次为每批次检测.交叉配血方法:为特

6、定抗体检测的有效性测定.检测频次为每天工作人员开始检测工作前.输血相容性检测室内质量控制规则的建立室内质控品的组成下面列出了每个样品管包含ABO血型、RhD血型和存在的血型抗体。一套由2支红细胞和2支血浆样本组成，如下图所示：室内质控品临床应用对试剂的要求：所有用于检测与确认的ABO血型定型试剂都必须符合国家相关规定。（必须应用合格的试剂才能得到可靠的结果）检测方法学：玻片法、试管法、微柱卡法检测介质：盐水、凝聚胺、抗人球等为什么不能自制血型试剂以往血型试剂来自人或动物自然产生或免疫产生的，现在使用的ABO和RhD试剂通常

7、是从细胞分泌抗体培养液中获得的单克隆抗体制备的，这些细胞被称为杂交瘤。优点是提供专一、有效、不引起假阳性结果以及无病毒污染的试剂，自制试剂保存、效价的标定以及稳定性无法与其相比。质控红细胞样本的应用质控红细胞样本编号为1和2，分别为AB型RhD阴性和O型RhD阳性，其浓度均为10%。适用项目：ABO正定型、RhD及交叉配血检测方法及应用：手工试验时应根据检测方法的要求用盐水进行洗涤或稀释到适宜浓度后使用；全自动检测时选择适宜的程序可直接上机检测；质控红细胞样本红细胞稀释红细胞的稀释与保存用什么稀释？盐水或是保存液均可，稀释

8、后保存问题：使用时间与保存介质相关。如果输血科实验室只建立一种检测方法，如：试管法或是微柱卡法可以直接稀释至相应的红细胞悬液浓度，为了长时间的应用可进行分装后置于冷藏保存。ABO正定型临床常用的检测方法：玻片法、试管法、微柱卡法等ABO正定型按照试剂使用说明书的要求配制红细胞悬液。如果说明书中无具体要求