输血相容性试验室内质控品的研制

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1、－？分类号Ｒ４４６．１学校代号１０５７２ＵＤＣ６１０密级学号／抑Ｉ中度為乂缘ＧｕａｎｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｇｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ■＇１：．．硕±学位论文（换同等学力申请硕±学位）输血相容性试验室内质控品的研制ｋ‘？．学位申请人刘思巧指导教师姓名周华友专业名称中西區结合基础申请学位类型科学学位论文提交日期２０１５年１１月■＊？■广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位

2、论文，是个人在导师的指导下，独立进行研巧工。作所取得的成果除文中已经特别加Ｗ注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均己在文中ｙＡ明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名＾＾＾１｜■〇日期：＞０：年＞月日１＊关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部口机构送交论文的复印件和电子版，允许被査闽和借阅。本人授权广州中医药大学可Ｗ将

3、本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可Ｗ采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）Ａ论文作者签名论文导师签名！心月日期：年＾日痛要目的：室内质量捏制（ＩｎｔｅｒｎａｌｑｕａｌＵｙｃｏｎｔｒｏｌ，ＩＱＣ）可及时发现试验各环节存在的误差，是确保检测结果准确性的重要措施。输血相容性试验检测项目主要包括ＡＢ０及Ｒｈ血型鉴定试验、不规则抗体筛査试验和交叉配血试验。通过本研究制备出简易可巧，一般实验室使用的质控品可在。方法：在结合己

4、有的红细胞保存液配方的基础上，添加肌酌、海藻糖、维生素Ｅ等试剂，延长红细胞在保存液中的保存时间，使红细胞在保存过程中保持抗原的稳定性，提商反应的灵敏度。制备血浆、红细胞质控品后进行外观观察和细茜培养，并分析各种室内质控品检测结果的重复性和稳定性；进行室内质捏模式设汁，建立质控规则和结果判定标准，对制备的血浆和紅细胞质控品进行性能和效果评价；根据本实验室的试验方法、试剂、耗材及试验结果，摸索室内质控品在各种检测情况下的最佳应用条件和效果。结果：１、研制出保存时间长达４９天的红细胞保存液（ＳＺＹ）。其各项性

5、能指标稳定，Ａ、‘Ｂ抗原在保存过程中反应积分均稳定在１２分；游离血红蛋白在保存到４９天时处于０级水平：ＦＨｂ＾ＯＯｍｇ／Ｌ，无溶血：红细胞在保存到４９天时只有５０％发生形态改变，优于ＣＰＤＡ、ＭＡＰ組的８０％。２、ＣＶ均＜１０％质控品的批内重复性评价分析显示，说明研制的质控品具有良好的重复性；批间重复性评价分析显示两批次间差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），说明管间差异小，质控品性能稳定；质控品在不同保存时间的检测结果无明显变化（Ｐ＞０．０５），说明质控品稳定性良好；不同条件下质控品测定结果接近，二者差异无统

6、计学意义（Ｐ＞０．０５），说明自制质控品的稳定性和精密度较好。质控品在两种不同的检测方法下，测定结果无明显差异（Ｐ〉〇．０５），说明自制质控品性能稳定，能运用于不同检测。条件的实验室，易于推广结论：成功研制出的输血相容性试验室内质控品，批内重复性好，批间差异小，稳定性、强，能对试剂温度和加样等因素进行有效监控，具有很强的实用性。同时制各原料简单易得。利用自制质控品，方法简单易行，适合大部分输血相容性检测实验室使用开展了室内质控检测，初步建立起实验室的室内质控体系，提髙了试验室的质量控制水平。Ｉ

7、关键词：红细胞保存液；输血相容性试验质控品；性能评价：质控规则１１ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｉｎｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｐｒｏｄｕｃｔｓｆｏｒｂｌｏｏｄｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔｉｎｇＳｐｅｃｉａｌｉｔｙ：ｃｌｉｎｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙｍｅｄｉｃｉｎｅＡｕｔｈｏｒ；ＬｉｕＳｉｊｉｎｇＳｕｐｅｒｖｉｓｏｒ：ＺｈｏｕＨｕａｙｏｕＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｅｃｔｉｖｅｓ：ｊＩｎｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ（Ｉ

8、ＱＣ）ｃａｎｈｅｌｐｔｏｆｉ打ｄｔｈｅｂｉａｓｏｆｅｖｅｒｙｌｉｎｋ＊ｓｔａｃｏｆｔｈｅｔｅａｎｄｉｔｉｓａｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｓｔｅｐｔｏｉｎｓｕｒｅｔｈｅａｃｕｒｒｙ