输血相容性检测室内质控操作规程

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时间:2019-12-01

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1、.输血相容性检测室内质控操作规程【目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序,确保检验结果准确、可靠。【适用范围】适用于输血相容性检测项目。【职责】输血科全体员工均遵守执行。(一)ABO、RhD血型室内质控操作规程【检验原理】选择已知型别的红细胞和血清,根据其与在用试剂标准血清:抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)阳性及阴性检测结果,通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测,以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程,并评估实验结果的有效性。【主要试剂组成】1.质控品:样本1A1型RhD(

2、+)红细胞样本2B型RhD(+)红细胞样本3A血清样本4B血清样本5O型RhD(+)红细胞样本6RhD(-)红细胞2.血型鉴定试剂:标准血清:抗A,抗B,抗DABO血型反定型红细胞:Ac,Bc,OcABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)【主要仪器】卡式专用离心机【检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法(平板法、试管法、微柱凝胶法)具体如下:1.平板法:在玻片上(或纸片上)按表1加样各1滴(50ul),混匀(直径约20mm大小),前后缓慢摇晃玻片,2分钟左右肉眼判读结果,并记录。2.试管法:取13支(95mm

3、×12mm或75mm×12mm)试管做好标记,按表1加样各1滴(50ul),混匀,离心(离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1分钟或转速3400rpm时间15秒),判定结果,并记录。表1平板法、试管法ABO及RhD血型室内质控加样表抗A+样本1抗B+样本1抗D+样本14%Ac+样本34%Bc+样本34%Oc+样本3抗A+样本2抗B+样本2抗D+样本24%Ac+样本44%Bc+样本44%Oc+样本4抗A+样本5抗B+样本5抗D+样本5抗D+样本63.柱凝胶法:..取4张待检ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)做好标记。将样本1分别加入第1张卡的1-3孔中各1滴(

4、50ul),将样本2分别加入第2张卡的1-3孔中各1滴(50ul),将样本5分别加入第3张卡的1-3孔中各1滴(50ul),将样本6加入第4张卡的第3孔内。使用卡式专用离心机离心,取出,肉眼判定结果,并记录。【建立参考值】首次使用质控品或不连续使用时,需要连续做三天试验,结果一致,方可定为参考值;更换不同批号质控品时,需新旧质控品同时做,连续两天,旧批号质控品在控,新批号质控品质控品结果一致,可确定参考值;更换试剂时,需新旧批号试剂同时做两次质控品,两次结果一致,可确定参考值;不同仪器或不同方法学均要单独定值。质控规则:按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。【失

5、控判定】阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异,或阴性质控出现阳性结果时,均视为失控。失控原因分析:按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。失控解决方案:按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。【记录表格】《输血相容性检测室内质控参考值登记表》………………………SXK-JL65《输血相容性检测室内质控登记表》………………………………SXK-JL66《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》……………SXK-JL67【注意事项】1.室内质控品、标准血清、标准红细胞保存在2~8℃,严禁在室温长期存放。2.用后剩余质控品不宜与新质控品混合,以防污染,不同批

6、号质控品不得混用。3.红细胞质控品:轻拿轻放,避免剧烈震荡;若发生凝集,出血菌落或严重溶血,不得使用;若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤,重新悬浮后使用。4.质控血清:出现浑浊或沉淀时,应进行适当离心,去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用。【参考资料】1.长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测质控品(微柱凝胶法)说明书》2.长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶法)说明书》3.上海血液生物医药有限责任公司《抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)说明书》4.密理博(上海)贸易有限公司《康D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)说

7、明书》(二)不规则抗体筛检室内质控操作规程【检验原理】..选择已知血清,标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶)中的阳性及阴性结果,通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测,以监控实验室进行不规则抗体筛检过程中应用的试剂、设备及实验流程,并评估实验结果的有效性。【主要试剂组成】1.质控品:样本1O型血清样本2IgG型抗D(+)AB血清2.不规则抗体筛检试剂:抗人球蛋白不规则抗体筛检卡(微柱凝胶)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检红细胞【主要仪器】卡式专用离心机【检验方法】微柱凝胶法,具体操作步骤如下:1.将质控品、抗体筛检红细胞从冰箱取出后平衡至室温。2.取1张抗人球

8、蛋白不规则

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