易腾企业管理谘询公司.ppt

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1、质量体系内部审核培训教材1本课程主要内容第一部分：质量管理体系审核概论第二部分：质量管理体系审核步骤第三部分：质量管理体系内部审核员2第一部分质量管理体系审核概论质量管理体系审核术语质量管理体系审核分类质量管理体系审核作用质量管理体系审核范围3质量管理体系审核术语审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价；审核的特点：系统的、独立的、文件化。4质量管理体系审核术语审核准则：用作依据的

2、一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。审核准则标准QMS文件法律法规顾客要求质量方针质量手册程序文件作业标准销售合同5质量管理体系审核术语审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话6质量管理体系审核术语质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。审核员：有能力实施审核的人员。7质量体系审核的分类供方顾客组织认证机构

3、第一方审核第三方审核第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核8第一方审核作用第一方审核为顺利通过第二、三方审核做好准备保持、持续改进质量管理体系9第二方审核作用第二方审核选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系10第三方审核减少重复审核和不必要的开支识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进得到符合ISO/TS标准的注册第三方审核作用11质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。要求：应包含ISO/TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和

4、区域、班组均应列入审核范围。产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。12第二部分内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪内部质量体系审核步骤13内部审核策划拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性以往的审核结果内审策划年度审核计划追加审核计划现场审核计划14安排审核计划注意事项认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。审核员的独立性。审核计划中应明确审核依据；审核范围；审核频次；审核方法。15年度审核计划年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小

5、企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个过程，但一个审核周期内所有过程均应得到审核重要的过程和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况16年度审核计划—范例（集中式）17内部审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核（针对体系文件的符合性、充分性）确定现场审核计划准备工作文件（检查表、海龟图质量目标分解表不合格报告）18成立审核组在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。审核组审核组长审核员19确定审核组长考虑因素资格：必须经过培训并考

6、试合格的内部质量体系审核员；业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验；组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。20安排审核员考虑因素资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。21现场审核计划现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核过程审核报告发布日期及范

7、围审核日程安排22现场审核计划——范例23现场审核计划——范例7.审核日程安排(按要求)24现场审核计划——范例7.审核日程安排（按要求）续页）2526现场审核计划——CaseStudy目前有一家公司，其规模为100人。目前厂内的内审员有：生产部：张三、质保部：李四、管理部:王五、技术部：赵六。预计需使用四个人天来进行审核。请练习编制现场审核计划。27QMS文件审核收集与受审核过程的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的质量手册等；以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符

8、合、不充分，应记录结果。通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备。28检查表的作用保持审核目标的清晰和明确。保持审核内容的周密和完整。保持审核节奏和连续性。减少审核员的偏见和随意性。29检查表编写要点检查表编写要点对照标准、手