ZTJ-400型全自动胶囊填充机操作规程.doc

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1、此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除文件名称ZTJ-400型全自动胶囊填充机操作规程编号SB-01-354-01编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期编制依据《药品生产质量管理规范》98年版版本号01颁发部门GMP办公室制作备份2分发部门生产部、档案室实施日期目的：建立一个规范的ZTJ-400型全自动胶囊填充机操作规程。范围：适用于ZTJ-400型全自动胶囊填充机操作的管理。职责：生产部、车间主任、操作工负责本规程实施。内容：1.准备工作1.1确认设备完好。1.2公用设施安装无误。1.3

2、上、下模块的安装：将下模块的两定位孔对准机器转盘上的两个销定位后，上螺丝拧紧，安装完毕，再装上模块，每对上、下模块孔的同心度都要在第10工位上校正，将模块调试杆分别插入模块左右外侧的两个模孔中校正，再拧紧螺丝，要保证调试杆在上、下模孔中转动灵活。1.4送囊部件的安装。1.4.1将矫正块两定位孔对准机匣上的销柱定位后上螺钉拧紧。1.4.2将水平叉上的两条长槽对准横滑板上的销柱，安放在横滑板上，并调整至推送相应的胶囊最佳位置后上螺钉拧紧。1.4.3将送囊板和后板一起把两定位孔对准直滑板上的销柱定位后，

3、上螺钉拧紧。1.4.4安装上胶囊漏斗拧紧螺钉。1.5加料系统的安装。1.5.1将剂量盘放在托座上装上三个螺钉（先不拧紧），转动主电机使冲杆座盘降到最低位置，将两根剂量盘校正杆分别插入充填杆盘座的3个孔中，此时仔细适量地转动剂量盘，使校正杆顺利的插入孔中，然后轮换拧紧三个螺钉。1.5.2此文档仅供学习与交流此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除转动主电机，使冲杆座盘升到最高点，把两块有机玻璃分别放在座盘两侧的下方，再转动主电机使座盘降到最低点，取下冲杆座盘，把盛粉环盖板装好，拧紧两侧螺钉，再次转

4、动主电机使升至最高点，装上冲杆座盘拧紧螺钉。1.5.3将充填杆依次装到适当位置固定螺钉。1.5.4将传感器安装到适量的高度，拧紧夹紧螺钉，最后将加料斗安装到位拧紧螺钉。1.6安装机器的其他零配件。2.运行：先手动转动主电机，使机器运转1-3周，观察机器有无异常阻力，发现问题及时停机处理。3.充填3.1胶囊漏斗内加入空胶囊，药粉料斗中加入药粉。3.2打开电源，开启真空泵，点动加料充满剂量盘，至感应灯熄灭即可。3.3开动机器，调整装量至工艺要求。4.停机：按下停止按钮，机器停止运行，关掉真空泵和总电源

5、。5.按清洁规程清洁机器。此文档仅供学习与交流