药品拆零与拼装管理制度.doc

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1、药品拆零与拼装管理制度编制人　　　　　　　　年　月　日　审核人　　　　　　　　年　月　日　批准人　　　　　　　　年　月　日　执行日期　　　　　　　　年　月　日　复制份数分发部门质量部[]份物资供应部[]份市场销售部[]份财务部[]份行政人事部[]份目的：由于客户购买药品数量的大小不一，某些大包装需要拆零、拼装箱，并且公司库房零货架摆放药品及展示柜摆放也都需拆零，为避免出现差错和混杂，特制定一个药品拆零和拼装管理制度。范围：本制度适用于药品拆零和拼装的管理。职责：公司库管员和质量部验收员对本制度实施负责。内容：1公司在库（区）内设立一

2、个拆零、拼装区域，制作拆零和拼装台面，购置拆零、拼装器材，如剪刀、粘胶带、打包机、打包带、打包扣等。2库管员在药品拆零和拼装前，应对分装场地进行清理，不得留有药品、杂物等。拆零、拼装器材应保持干净卫生，包装箱必须干净卫生，且能承受一定的压力。3库管员要做好拆零前的外观检查，发现问题时应暂停拆零工作并立即与公司质量部联系处理。4库管员在拆零过程中应小心警慎，尽量避免损坏小包装。药品拆零发货时，应使用洁净、安全的代用包装，代用包装上应贴有标签，标签应标明品名、规格、批号、有效期等内容，并附说明书原件或复印件。5库管员在将多个拆零药品拼装

3、入一个包装箱内时，要按药品储存分类的要求装箱。库管员应加强对药品知识的学习，一定要做到合理拆零和拼装。6在拼装后的外包装上一定要贴上拼箱说明，写明包装箱内药品的品名、数量、规格、批号、效期、生产厂家等。拼箱发货的代用包装箱应贴有醒目的拼箱标志，发货时应随箱附装箱清单，标明品名、剂型、规格、数量、批号、拼箱日期、拼箱人等内容。拼箱原则上为同品种同批号的产品才能拼箱。7包装箱封口要严实。共2页第2页8在药品拆零时只能是一个品种一个批号在拆零台上，而不能出现几个品种或几个批号同时在拆零台上拆零，要避免混杂。9整个拆零与拼装过程，质量部验收

4、人员要全过程参与，做好复核和验收工作。操作人员要填写好《药品拆零拼箱记录》和《药品拆零拼箱台帐》。10相关文件《药品拆零拼箱记录》　　　BW/REC/ZL044《药品拆零拼箱台帐》　　　BW/REC/ZL031********共2页第2页