药品购进管理制度.doc

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1、吉安县药店（房）质量管理制度、各类人员岗位质量职责、药品管理程序27文件名称药品质量管理制度起草人起草日期审核人审核日期批准人执行日期文件名称各类人员岗位质量职责起草人起草日期审核人审核日期批准人执行日期文件名称药品质量管理程序起草人起草日期审核人审核日期批准人执行日期27目录质量管理制度药品购进质量管理制度……………………………………1药品验收质量管理制度……………………………………2药品陈列质量管理制度……………………………………3药品养护质量管理制度……………………………………4首营企业和首营品种质量审核管理制度…………………5药品销售及

2、处方管理制度…………………………………6拆零药品质量管理制度……………………………………7质量事故的处理和报告制度………………………………8质量信息管理制度…………………………………………9药品不良反应报告管理制度………………………………10卫生和人员健康状况管理制度……………………………11服务质量管理制度…………………………………………12中药饮片经营质量管理制度………………………………13不合格药品管理制度………………………………………15近效期药品管理制度………………………………………16质量记录和凭证管理制度…………………………………

3、17各类人员岗位质量职责…………………………………18药品管理程序药品购进质量管理程序……………………………………22药品验收质量管理程序……………………………………24药品拆零销售质量管理程序………………………………25不合格药品管理程序………………………………………26处方调配管理程序…………………………………………2727药品购进管理制度为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规，严把药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。1、严格执行“药品购进管理程序”，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，坚持“按需进货、择优采购、质

4、量第一”的药品购进原则，确保药品购进的合法性。2、认真审查供货单位的法定资格、质量信誉、经营范围以及供货单位销售人员的有效证件，并建立合格供货方档案。3、购进药品应签订有明确质量条款的合同，并选择2-3货源充足、质量保证、信誉较高的药品经营企业作为相对固定的药品购进渠道，并签订年度购药协议。4、购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、物相符。购药票据和购进记录应保存至药品有效期后1年，但不少于2年。5、严格执行《首营企业和首营品种审核管理制度》，做好首营企业、首营品种质量审核记录。6、购进进口药品要有加盖供货方质管部门原印章

5、的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。7、购进药品应制定采购计划，采购计划经质量管理员审核。8、质量管理员每年年终应会同药品采购员对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。27药品验收管理制度1、药品验收由验收员依照药品标准、购货合同质量条款对所购进药品进行逐批验收，验收员应经地市级以上药品监督管理部门培训考核合格，持证上岗。2、验收药品应在待验区内进行，一般在药品到货后1个工作日内验收完毕。3、验收药品时应根据有关法律、法规规定，对药品外观性状和药品包装、标签、说明书、药

6、品标识及有关证明文件逐一检查。验收整件药品包装内应有产品合格证，非处方药有警示语，验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号，自2004年7月1日起，购进的中药饮片包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、生产批号等内容，验收进口药品应有加盖供货单位质量管理部门印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，进口药材有《进口药材批件》复印件。4、药品验收时应检查有效期，一般情况下近有效期6个月内的药品不得验收入柜销售。5、验收合格的药品应及时上柜

7、销售，并做好验收记录，验收记录应保存至药品有效期后1年，但不少于3年。6、药品验收员对购进手续不清或资料不全的药品不得验收。发现不合格药品或有质量疑问的药品，应予拒收，并及时报告质量管理员。发现假药还应报当地药监局处理。27药品陈列管理制度1、营业场所配备与经营规模相适应的药品陈列货架及药柜，陈列药品货架、药柜应整洁卫生。2、陈列的药品必须是合法企业生产或经营的，并经验收员验收合格的药品。3、药品陈列应处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、药品与非药品分架（柜）陈列，易串味药品分开存放，并做到标志明显、清晰。4、药品摆放应按品种、规格、剂型

8、或用途及储存条件要求分类整齐陈列，标签放置或打码准确字迹清晰。5、必须凭处方销售、购买的处方药不得开架陈列销售。6、拆零药品存放于拆零药品柜中，并保留