药品购进管理制度

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1、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规和药店的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量管理质量关，确保依法购进并保证药品质量特制定本制度。2、业务人员应经专业知识及有关药品法法规培训，考试合格，持证上岗。3、严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。(1)在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货

2、档案；(2)审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；(3)对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。4、制定的药品采购计划，应经质管员审核。5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。126、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通过用名称、剂型、规格、

3、有效期、生产厂家、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。8、对首营品应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。9、购进进口药品要加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。10、根据营业销售合理制定购进计划，按年度对进货情况评审，优化品种结构，提高药品经营质量。12药品质量验收管理制度(1)为了确保购进药品的质量，把好药品的验收质量关，根据《药品管理法》及《药品质量管理规范》等法律、法规，特

4、制定本制度。(2)药品质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格取得岗位合格证书后方可上岗。(3)验收员应根据供货单位的“销售交易所”内容，对到货药品进行逐批验收。(4)验收药品应在待验区内进行，应在到货后一个工作日内验收完毕。(5)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

5、等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；②验收整件药品包装中应有产品合格证；③12验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应明药品批准文号；⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明

6、药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应以中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药口检验报告书》或《进口药品通关单》验收。进口药材应有《进口药材批件》复印件；⑥验收首营品种，应有与首批到货药品批号的出厂检验报告书。(6)验收药品是应按规定进行抽样检查，验收抽样的榈应具代表性。(7)验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得上柜。(8)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理员审核处理。(9)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日

7、期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。12(10)验收合格的药品，验收员应在“销售单据”上盖章签字，注明验收结论。营业人员凭验收人员的签字上柜摆放。对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量管理员。12药品陈列管理制度(1)为保证陈列药品质量，方便消费者购药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。(2)营业场所应配备与营业规模相适应的药品

8、陈列货架、柜台应保持清洁卫生。(3)营业场所应配备监测和调节温湿的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午各在规定时间对店堂的温湿度进行观察记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调按。(4)药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。(5)药品和非药品、处方药和非处方药分柜陈列，内服药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。(6)处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。(7)需冷