药品包装印刷材料发展新趋势.doc

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1、药品包装印刷材料发展新趋势目前由于药品包装材料的更新换代比较快,I口的包装材料己逐渐被淘汰,如玻璃瓶药品的包装、铁容器的药品包装、纸袋包装等。而新的药品包装己人量投入审场,如药品包装用泡罩包装、屮成药软包装槊料膜(袋)以及铝槊复合膜等。药品包装川铝箔与PVC(聚氯乙烯)或PVDC(聚偏二氯乙烯)热压合厉即为药品的泡罩软包装,这种印刷后即可用作药品的包装近儿年來发展迅速。国外一些机构如美国华盛顿软包装协会(FlexiblePackagingAssn.)预测:“展望未來5年内,药品软包装是包装山场新的经济增长点,除了医疗用产品的『I身发展势头强劲外,可控制剂量的热成型挤

2、压泡罩包装(替代散装或瓶装药品的包装)将迅速增长。”而在我国近期市场调查结果表明,在今厉5年屮,泡罩以及药品软包装材料仍将以5%〜10%的年均速度增长,超过每年3%的医药商品增长速度。这主要是因为我国正在改变周体剂型药品包装材料的形式,由早期采用玻璃瓶装、纸袋装转变为赠胶印刷泡罩材料的包装;屮医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊的包装也转变为塑料复合膜、铝蜩复合材料的软包装.本文将对这类新的药品包装卬刷材料的性能、特点及应用范围作一介绍。1泡罩包装印刷材料的特性及应用药品的泡罩包装乂称为水泡眼包装,简称为PTP(PressThroughPackage)□这种药品的包装形式

3、具有多种优点:给患者提供了一次剂量的药品包装方法,手工可撕裂,即方便乂经济;泡罩包装用的铝箔能印刷成各种颜色并有药品的服用方法,发药者在多种片剂的发放屮可避免错发药及混药的发生;泡罩包装保护性能好,耐药性、化学稳定性优良;生产速度快,成本相对较低;贮存占用空间小,重量轻,运输方便;安全性能好。药用泡罩印刷包装材料包括铝箔、赧胶硬片以及热封涂料。铝箔是密封在舉胶硬片上的封口材料,也称盖口材料。它以工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热防潮、阻光并可髙温灭菌铮优良性能;还具有良好的卬刷适性,两而均可卬刷文字图案。卬刷用的铝箔材料悖度通常在0.021-0.027

4、mm之间,由铝箔层、印刷汕墨层、保护层以及粘合层组成。因为药品对潮湿、光透过非常敏感,所以要求所用的泡罩印刷材料对水、气、光等有高的阻隔性能。一般选用的材料为聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料,如PVC/PVDC(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯)的复合,PVC/PE(聚氯乙烯/聚乙烯)的复合,PVC/PVDC/P玖聚氯乙烯陳偏二氯乙烯陳乙烯)的复合等。在使川屮发现聚氯乙烯材料在药品阻湿、阻气方面不够理想,现己多采用PVDC及其复合材料。以相同厚度的材料比较,PVDC对空气屮氧的阻隔能力是PVC的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的1

5、00倍,阻水蒸气、异味等性能也优于PVCo例如有些使用PVC包装的维生索E胶丸,在未服用完时已粘壁流液。还有一些需高阻隔包装的屮成药,特别是阻氧包装的药品,如伤湿止痛膏,选用了PVDC膜,气味就不会散失,不会影响疗效。另外,药用铝箔印刷用汕墨应具有对铝箔基材粘附性能好,耐热性好,光泽性好并无毒性等特点,n前主要采川醇溶性聚酰胺类汕墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成份的铝箔专用汕墨。2其它药品软包装印刷新材料的应用状况条形包装印刷膜SPfStripPackaging)它是利用两层药用条形包装膜(SP),把药品夹在屮间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上

6、把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成的一种单位包装形式?条形包装是在条形包装机上连续作业,特别适合人批量白动包装?取用药品时,可沿着齿痕撕开SP膜即可,这样収用-•次剂量药品并不影响其它药品的包装与存放。对于一些较人剂型的药品包装,要求吸湿性强、防紫外光线、耐热耐寒,且要求有效期长的药品可采用此类包装。这种条形包装印刷膜是-•种铝槊复合膜,具有一•定的抗拉强度及延伸率,适合于各种形状和尺寸的固体状药品,不易产生破裂和皱纹。日前较普遍使用的铝魄印刷复合膜有:PT/AL/PE(玻璃纸/铝箔/聚乙烯)复合,PET/AL/PE(聚酯/铝箔7聚乙烯)复合

7、,铝箔与赠胶薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成。内部结构由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成。基层在外,热封层在内,髙阻隔层及印刷层位于屮间,要求基层材料机械性能优良、有光泽、印刷性好、阻隔性好、安全无毒。采用的基层印刷材料有PET7PT及带有PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性好并且防潮、不透过细菌及微生物,机械性能良好,有一定的延伸率,耐寒耐热、安全无毒,使用的典型材料是软质铝箔。这种软铝箔不透明、不生锈、遮光性强。如果需要透明条形包装膜则选用PVDC作高阻隔材料,可阻隔气体?水蒸气可很好的保持药品的原味原效?而密封层是条形包装月莫的内层,具有优良的

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