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1、POCT商业化成功与失败林民锋爱尔兰AuditDiagnostics北京欧迪创新生物技术有限公司内容•POCT概况•中国POCT市场•POCT商业化影响因素•POCT产品案例分析•POCT未来趋势和动力POCT概况•临床检验POCT概念由美国AACC于1995年明确提出•近20年在美国医疗市场发展未如预期•有些公司甚至避免POCT概念•但增长潜力仍然巨大，利基市场机会•对创新中小公司机会IVD细分市场2010血型,1%销售比例血筛免疫血凝,2%组织细胞学,6%学,1%流式细胞,2%血筛分子生物学,2%微生POC糖尿病OTC物培核酸PCR,POC
2、糖尿病OTC,18%POC专业养鉴定,8%POC其它OTC4%POC专业,10%生化微生物分免疫学传染病子生物学,生化,15%免疫学其它免疫学其它,POC其它5%10%OTC,免疫核医学血常规,2%血常规5%微生物分子生物学免疫核医学,1%免疫学传染病,8%微生物培养鉴定IVD市场总量•2010年IVD总量为560亿美金•POCT30%为168亿美金•中国POCT占世界4%份额计为6.72亿美金•中国糖尿病POCT诊断约20亿元人民币•中国心脏病和传染病POCT约20亿人民币中国POCT市场特点•政府控制收费定价•科室成本独立核算•总医疗成本核
3、算影响•急诊/临床科室较少带实验室•中心实验室/第三方实验室发展影响POCT产品商业化的因素•临床需求：疾病监控和危急程度•合理价格：成本降低或收费提高•管理政策：质控责任和费用支付•操作难易程度：专业或非专业•市场营销力度：品牌忠诚度和渠道•决策者：•医院管理者•临床医护•检验科政策影响•市场准入政策：注册，进入检测目录•物价收费政策•医保报销政策•质控管理政策•医疗责任认定和支付政策技术及其影响•简单显色干化学技术•操作更简便更自动化•多层涂膜干化学技术•结果更快更精确•湿化学分光光度技术•成本更低•免疫金标技术•可同时检测更多项目•免疫荧
4、光/化学发光•连接性更佳•生物传感器技术•生物芯片技术•进样技术：•层析技术•微流控POCT种类•Glu(家用)•早早孕试纸•HbA1c•便潜血•血气和电解质•Hb•凝血(家用)•血脂•心脏标志物•传染病•感染CRP•食品•毒品滥用•应急及生物反恐•尿液试纸•其他最大案例-糖尿病•慢性病监控需求量大•检测成本低，销售价格合理•政策支持，OTC结果质控不需要很严格•操作越来越简单，取样更有保证•基本由几大巨头控制，市场营销力度大•使用者与中心实验室基本不冲突产品分析-糖尿病血糖仪HbA1c&MAU•市场：血糖仪是最大和最•HbA1c在新Guide
5、line之后成功的POCT案例需求强劲•主要竞争：Roche,J&J,•主要竞争：Bio-rad,Axis-Abbott以及台湾、韩国Shield,Alere,i-ChromaOEM厂商•TAT概念不突出，多种方•技术：干化学，电化学法法学竞争分享市场•技术：干化学和湿化学最成功案例-心脏标志物•心梗心衰临床需求明确，快速结果挽救生命•中国收费较高，给予市场充分空间•政策支持，有较好的质控解决方案•操作简单，对样本要求不高•临床需求是最好的营销，三方受益•使用者与中心实验室形成一定竞争产品分析-心脏标志物TnI/TnTBNP/NT-proBNP
6、•市场：最成熟的心脏标志•市场：收费驱动，潜力巨物，进入超敏TnI竞争大，多合一有效提高性价•竞争：Alere,Roche,比Response•竞争：Alere,Roche,•技术：金标，免疫荧光，Response,国产比浊法•技术：金标，免疫荧光最妙概念案例-感染•临床医生用药指导，区别细菌/病毒感染•收费较高，成本定价合理•急诊或检验科检测无管理问题•操作时间要求与血常规速度匹配•概念营销：与血常规联合检测使之区别于全自动仪器•与中心实验室自动化仪器形成竞争产品分析-感染CRPPCT•市场：异军突起，TAT并•市场：下一个亮点？感染不突出，
7、但与血常规协同和菌血症敏感指标作用，导致检测量巨大•竞争：bio-Merieux,国内•竞争：Orion,Alere/Axis厂商Shield,i-Chroma,•技术：金标，免疫荧光•技术：比浊法，免疫荧光界限模糊案例-血气和电解质•临床急诊和ICU有需求，监控快速结果•定价合理，多合一有效降低成本•从技术上不好区分POCT，看检测场所•操作简单，对样本采集要求高•概念营销：急诊和重点照护•使用者与中心实验室有竞争关系产品分析-血气和电解质血气电解质•市场：TAT急诊需求•市场：急诊需求，收费支•竞争：Abbott,Roche,持一般。多合一
8、卡有效提Radiometer高性价比•技术：电极法，生物传感•竞争：Abbott,Roche,器Radiometer•技术：电极法，生物传感器最落寞案
