中药引起肝损害的调查分析.doc

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1、中药引起肝损害的调查分析　　以往认为，中药(包括草药及中成药)为天然药品，与化学合成药物相比，安全无毒。但是随着中医药事业和中西医结合的进展，国内外对中药疗法的广泛应用，中药不良反应报道的日益增多，以及我国对中药毒理学的深入研究发现：中药也可引起药物性肝损害及药物性肝炎。为了更深刻地了解中药引起肝损害的特点，我们对近年来中药引起肝损害的情况进行了调查，其结果如下。　　1．资料来源与方法　　本文病例来源于1983～1998年国内杂志上公开发表的病例报告共55篇，去掉重复报告的病例共318例；北京药品不良反应监察中心1992～1998年收到的

2、病例报告共108例,和北京地坛医院1983～1998年收治的病例共107例。三者去掉重复报告的病例后总共427例。通过对中药引起肝损害病例的发生情况、原发病的分布情况、引起肝损害的常见药物及各类药物引起肝损害的临床特点的调查，分析中药引起肝损害的发病机制，并找到较好的防治方法。　　2．结果　　2.1中药引起肝损害发生的年代分布　　427例患者中1983～1988年6年间报告的病例为30例，1989～1994年5年报告病例72例，1994～1998年5年报告病例325例。可以看出，近5年来中药引起的肝损害骤然上升。北京地坛医院1983～19

3、98年共收治药物性肝炎328例，其中中药引起的肝炎107例，占32.6％。　　2.2引起肝损害的中药与原发病之间的关系　　本组病例中，有原发疾病记载的共344例。这些患者的原发病的分类见表1。从表1中可以看出，治疗骨关节病、肾脏疾病、皮肤科疾病的中药最易引起肝损害。　　表1中药性肝损害的原发病类别原发病分类例次原发病分类例次骨关节病115呼吸系统疾病7肾脏疾病89胃肠疾病7皮肤科疾病70肝胆疾病6甲状腺疾病25妇科疾病4儿科疾病16其它10　　2.3引起肝损害的常见中药的分布：　　本组患者因中药引起肝损害的药物分布见表2。从表26/6中可

4、以看出，引起肝损害的单味中药以雷公藤和黄药子最为常见，中成药中以壮骨关节丸最常见，其次是疳积散与复方青黛丸。　　表2引起肝损害的中药分布药名例次药名例次单味中药雷公藤91中成药青黛胶囊1黄药子（黄独）46湿毒清1金不换7攻银片1老虎节（外用）5消癣宁1何首乌5神皮1号丸1蜈蚣粉2防风通圣丸1番泻叶2血毒丸1望江南草2除湿丸1蛇莓2龙蛇追风胶囊1穿山甲1壮骨伸筋胶囊1斑蝥1养血伸筋胶囊1苍耳子1九分散1石蒜1追风透骨丸1旱地石蚕1骨仙片1白果1消甲1号1猪胆1消甲2号1汞1甲亢宁胶囊1中成药壮骨关节丸111妇康片1疳积散14妇复春1复方青黛

5、丸13痛经内异消（化瘤丸）1克银丸8化瘀丸1消银片5养血生发胶囊1首乌片4双黄连口服液1增生平4银翘片1润肤丸2活力更口服液1昆明山海棠2穿琥宁注射液1银屑散2人参白术丸1六神丸2复方甘露饮1壮骨粉2宁红减肥茶1疏风定痛丸2其它小柴胡汤6旭痹冲剂2葛根汤1消银丸1麻杏石甘汤1消银1号1治疗皮肤病中药汤剂52克银1号1治疗骨关节病药酒76/6　　2.4中药引起肝损害的潜伏期的分析：　　根据中药引起肝损害的潜伏期长短，我们将这些病例分为短潜伏期（1～10d）和长潜伏期（10d以上）两种类型。　　短潜伏期者较少见，共27例（6.3％）。引起肝损

6、害的主要中药有：何首乌、首乌片、老虎节、蜈蚣粉等，多为单味中药（16/27）。其平均潜伏期为5.3d。这27例患者中，男16例，女11例，男性多于女性。平均年龄41.7岁。临床症状较重，患者多有发热，明显乏力及纳差、恶心、腹胀等消化道症状，有3例患者同时并发肾损害，其中2例为急性肾功能衰竭；1例并发休克；9例有皮肤损害，其中2例为剥脱性皮炎。重症肝炎的发生率高,占14.8％（4/27），其中1例死亡。7例患者再次服用后，再次出现肝损害，1例患者皮肤斑贴试验（＋），还有1例患者家中其它4人应用后均出现黄疸。根据这些临床特点，与四氯化碳、对乙

7、酰氨基酚等药物引起的肝损害相似，考虑其发病机制可能为药物对肝脏的直接作用所致。　　长潜伏期的肝损害的中药较多（93.7％），多为中成药，其中壮骨关节丸占1/3，其次是雷公藤和治疗银屑病的中药。因其各有特点，将在下文中重点进行分析。　　2.5几种常见中药引起肝损害的特点：　　2.5.1．壮骨关节丸：壮骨关节丸是专治退行性骨关节病的药物。本组患者中壮骨关节丸引起的肝损害占同期所有中药肝损害的28％，发生率是较高的。平均潜伏期为46.8d，女性多见，男：女为1：1.6，年龄偏大，平均年龄57.1岁。与其它中药引起的肝损害相比，患者发热的发生率低

8、，消化道症状轻，患者很少出现呕吐的症状，皮肤瘙痒、大便灰白和黄疸的发生率高，碱性磷酸酶（ALP）和γ-谷氨酰转肽酶（GGT）明显升高，住院时间较长，临床诊断胆汁瘀积型肝炎较多见。说明壮骨关节丸