药品质量档案.doc

《药品质量档案.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、药品质量档案表编号：№001药品名称正柴胡饮胶囊商品名称——外文名称——剂型胶囊规格0.3g有效期24个月质量标准WS3-1021(Z-268)-2002批准文号国药准字Z20030031储存条件密封生产企业山西太行药业股份有限公司建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注57/57质量治理员：填表日期：年月日药品质量档案表编号：№002药品名称脑血康片商品名称——外文名称——

2、剂型片剂规格0.16g有效期24个月质量标准2001ZFB0097批准文号国药准字Z20013205储存条件密闭，防潮，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存生产企业山西太行药业股份有限公司建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注57/57质量治理员：填表日期：年月日药品质量档案表编号：№003药品名称复方丹参片商品名称——外文名称——剂型片剂规格0.25g有效期36个月质量标准《

3、中国药典》2005年版一部批准文号国药准字Z34020961储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）规定质量状态记录57/57进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注质量治理员：填表日期：年月日药品质量档案表编号：№004药品名称香砂养胃丸商品名称——外文名称——剂型丸剂规格3g/8丸有效期36个月质量标准WS3-B-2196-96批准文号国药准字Z34020893储存条件密封生产企业安徽华佗国药

4、厂建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□57/57建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注质量治理员：填表日期：年月日药品质量档案表编号：№005药品名称金果饮咽喉片商品名称——外文名称——剂型片剂规格1g有效期18个月57/57质量标准YBZ02472007批准文号国药准字Z20073319储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□建档目的：验收及验收及在库产品的质量

5、稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注质量治理员：填表日期：年月日药品质量档案表57/57编号：№006药品名称救心丸商品名称——外文名称——剂型丸剂规格250mg/10粒有效期36个月质量标准WS3-B-3675-98批准文号国药准字Z34021069储存条件密闭，防潮。生产企业安徽华佗国药厂建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令

6、第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注质量治理员：填表日期：57/57年月日药品质量档案表编号：№007药品名称板蓝根颗粒商品名称——外文名称——剂型颗粒剂规格10g有效期36个月质量标准《中国药典》2005年版一部批准文号国药准字Z34020822储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注57/57质

7、量治理员：填表日期：年月日药品质量档案表编号：№008药品名称知柏地黄丸商品名称——外文名称——剂型丸剂规格3g/8丸有效期36个月质量标准WS3-B-1357-93批准文号国药准字Z34020895储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类不首营品种主营品种□不稳定品种□重点检测品种□建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和讲明书规范情况：符合《药品讲明书和标签治理规定》（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备注57/57质量