迈瑞除颤仪D3&D2_除颤监护仪使用说明书(新除颤)_V4.0_CH.pdf

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1、BeneHeartD3/BeneHeartD2除颤监护仪Defibrillator/Monitor使用说明书Operator’sManual说明感谢您购买BeneHeartD2/BeneHeartD3除颤监护仪。使用产品前，请仔细阅读本使用说明书的内容，以便正确使用该产品。阅读后请妥善保存本使用说明书，以便需要的时候可以随时查阅。产品名称：除颤监护仪型号规格：BeneHeartD2/BeneHeartD3医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20173210600生产许可证编号：粤食药监械生产许20010352号适用范围：用于对患者进行手动体外

2、除颤、半自动体外除颤、起搏治疗和心电（ECG）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、无创血压（NIBP）、呼吸（RESP）、二氧化碳（CO2）监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。监护参数适用于成人、小儿和新生儿。1.手动体外除颤功能适用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者。同步复律功能适用于终止房颤。2.半自动体外除颤功能适用于符合以下情况的心脏骤停患者：丧失反应性、无呼吸或呼吸不正常。该功能仅适用于年龄大于等于29天的患者。3.起搏功能适用于对心动过缓的患者进行治疗。如果处理及时，它同样有助于对停搏患者进行治疗。该产品支持在院前或院内使用，且只能由受过该

3、设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。注册人/生产企业名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司住所：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号生产日期：见标签使用期限：见标签说明书编制日期：2018-04随机软件版本：结构及组成：该产品由主机、电池以及附件组成。附件信息详见附件章节。售后服务单位单位名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；网址：www.mindray.com；单位地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦；邮政编码：518057电话：+86

4、75581888998；传真：+8675526582680；24小时服务热线：4007005652知识产权本使用说明书及其对应产品的知识产权属于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞公司”）。©2017-2018深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，著作权所有。未经迈瑞公司书面同意，任何个人或组织不得复制、修改或翻译本使用说明书的任何部分。和是迈瑞公司的注册商标或者商标。声明迈瑞公司对本使用说明书拥有最终解释权。只有在满足下列全部要求的情况下，迈瑞公司才认为应对产品的安全性、可靠性和性能负责，即：■装配操作、扩充、重调、改进和修理均由迈瑞公司认可

5、的专业人员进行；■所有维修涉及更换的部件以及配套使用的附件、耗材均是迈瑞公司原配（原装）或经迈瑞公司认可的；■有关的电气设备符合国家标准和本使用说明书要求；■产品操作按照本使用说明书进行。保修及维修服务所购产品的保修期以销售合同为准。耗材：指在每次使用后需要更换的一次性消耗材料或定期更换的易损材料，耗材没有保修。保修期限从产品附随的《设备保修卡》上填写的“安装日期”起算，《设备保修卡》是计算保修期限的唯一凭证。为了维护您的权益，请您在设备安装完成后填写保卡，并将保卡第二联（“迈瑞公司留存”联）交给安装人员或邮寄回迈瑞公司用户服务部。请您留意下列情况将不

6、在保修范围：1.客户在装机验收完成30天内未填写和返回设备保修卡；2.客户所提供的设备系列号不正确（我公司以设备系列号确认是否保修）。保修期内，产品皆可享受免费售后服务；但请您留意，即使在保修期内，由于以下原因造成产品需要维修之情况，迈瑞公司将实行收费维修服务，您需要支付维修费及配件费：■人为损坏；■使用不当；■电网电压超出产品规定范围；■不可抗拒的自然灾害；■更换或使用未经迈瑞公司认可的部件、附件、耗材或由非迈瑞公司授权人员维修；■其它非产品本身所引起的故障。保修期满后，迈瑞公司可以继续提供收费维修服务。您若不支付或迟延支付收费维修服务费用，迈瑞公司

7、将暂时中止维修服务直至您支付为止。II除颤监护仪使用说明书售后服务单位单位名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司单位地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层邮政编码：518057网址：www.mindray.com电话：+8675581888998传真：+867552658268024小时服务热线：4007005652关注迈瑞官方微信，获取更多产品、服务信息迈瑞官方微信迈瑞售后服务官方微信警告•本中心监护系统应由专业临床医生，或在专业临床医生的指导下使用。使用本中心监护系统的人员应接受充分的培训。任何没有授权的人员，或者没有经过培

8、训的人员不得进行任何操作。除颤监护仪使用说明书III前言说明本说明书详细地介绍了产品的用途、功