《内部审核管理程序》.pdf

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1、内部审核管理程序1.0目的本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持，是否符合有关要求，以便发现问题，采取纠正措施，以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。2.0范围本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。3.0职责部门（人员）职责总经理批准年度内部审核计划管理者代表1、负责组织公司内审活动；2、负责审核年度内部审核计划；3、负责建立内部审核小组，并培训提高；4、负责每次内审前审核小组长的确定。审核组长1、负责编制内审计划和内审工作的组织实施；2、主持内审的首、末次会议；3、负责内部审核

2、报告的编制。1、负责按计划编制内审检查表和实施内审工作；2、负责不合格项的跟踪验证。审核员1、负责本部门内审前的准备工作，配合内审员做好审核；3、组织实施本部门内部审核不合格项的整改和反馈整改结其他部门果。4.0内审程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由品质部主管负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内部审核计划表》（含年1度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划），确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求

3、覆盖本公司的整个质量管理体系。4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核：a.组织机构、管理体系发生重大变化；b.出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c.法律法规及其他外部要求的变更；d.在认证证书投诉时；4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核1）产品质量下降2）顾客抱怨或索赔3）生产流程更改4）强制性降低成本5）过程不稳定6）内部部门的愿望4.1.4制造过程审核的范围审核应覆盖所有制造过程，一个工序由多个过程组合时，应按过程来审核，不应按照一个工序来审核

4、。4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核a.产品质量有下降趋势，或不稳定；b.顾客抱怨或索赔；c.生产流程更改，或零件来源更改；d.部门的愿望。4.1.6产品审核的范围产品审核应确保覆盖全部产品，提供给客户的全部产品均应进行审核。4.1.7年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款分配及以往审核的结果等内容进行，以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。24.2质量管理体系审核4.2.1每次内部审核将充分依法律法规、ISO/TS16949:2009、质

5、量手册、程序文件、技术文件、国家有关法律法规、合同与顾客特殊要求等作为审核依据。4.2.2每次内部审核前由管理者代表组织成立内部审核小组，确定审核小组组长。审核小组组长编制《内部审核计划表》（审核计划必须包含所有质量管理相关的过程、活动和班次），交管理者代表批准。合格的内部审核员必须同时满足下列要求：a.入公司半年以上b.曾受公司内外相关培训12小时以上,且持有内部质量审核员培训合格证书。c.由管理者代表批准任命。d.内部审核员不得参加其所在部门的内部审核。4.2.3本公司内部质量审核定期每年进行一次。

6、采用集中式审核方法，另出现5.1.2条款内其他情况时由管理者代表决定是否增加内部审核；4.2.4审核前一周，审核组长发出《内部审核计划表》通知受审核部门。并要求审核员对自己的审核范围在《内部审核检查表》中“审核内容”项作出确定。4.2.5质量管理体系内审实施事项主要内容1、主持人：审核组长；2、参加会议人员：管理者代表、内审组成员及受审部门负责人；首次会议3、由审核组长讲清内审目的、范围、准则、方式、内审组成员和内审日程安排及其他有关事项。1、内审员根据《内部审核检查表》的要求及分工进行审核，审核可采用

7、询问、座谈、查阅文件和记录、现场观察等方式，核实体系管理活动是否进行以及活动的效果，对照审核依据、分析审核中获取的客观证据，审核发现包括确定不合格项和需改进的地方；实施审核2、内审员应对上次审核中的不符合项在现场进行验证，验证不仅仅限于上次抽取的样件，要做到举一反三，对类似活动进行检查、验证；3、内审员在一个部门审核完成后，应及时与受审核方沟通，对不合格事实进行确认，确认时应由被审核部门长签字，以促进整改；34、审核员在检查质量体系的运行情况时应注意收集证据，并做好记录；5、现场审核后，审核组召开审核组

8、会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求作出“严重不符合项”、“一般不符合项“、“观察项”，编制《不符合报告》。1、由审核组长主持会议，管理者代表、内审组成员及各受审部门领导参加，必要时可邀请总经理参加，与会者签到；末次会议2、审组长总结审核情况，宣读《不符合报告》并提出纠正措施的要求；2、管理者代表讲话。4.2.6质量管理体系不符合项的改进及验证4.2.6.1责任部门针对不符合项采取纠正预防措施，并经管理者代表批准后实