产品的实现手册.doc

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1、9/9产品的实现办法1目的:策划本公司生产产品的实现过程,以便职员遵照策划要求生产客户中意的产品。2范围:本公司客户需求审查、采购、生产、出货等过程均适用。3作业内容:3.1实现过程的策划:3.1.1本公司产品的实现过程包括从客户需求的识不到交付,均需依照本手册3.2~3.10要求进行。3.1.2质量打算9/9当本手册不能满足某些产品项目、合同的专门要求时,应编制质量打算对产品实现生产过程的质量措施、资源和活动程序作出规定,并明确可靠性、安全性、维持性等质量要求。产品质量打算的一般性要求可引用本手册及其支持性程序文件的规定,

2、对新增的或专门的要求应用书面文字进行表达。3.1.2.1质量打算由相关部门主管负责预备。质量打算拟定后,须呈总经理核准发行各相关单位予以执行,以达成质量要求,质量打算是为某一项目、合同或产品而专门拟定的,其保存期限为此项目、合同或产品完成后由制订单位再保留2年。3.1.2.2产品的质量打算可包括以下几项(但不限于这几项):a)工序操纵打算(CP)b)QC工程图c)引述的文件、责任人(或部门)d)项目质量目标3.2与客户有关的过程:(参照《与顾客有关过程操纵程序》)3.2.1市场部在接到客户订单/合同时,首先要辨不产品要求,包

3、括:a)客户对产品的要求,包括交付和售后服务的要求。b)客户没有规定但却是预期或规定用途所需的要求。c)与产品有关的义务,包括法规或法律要求。d)本公司附加要求。3.2.29/9在本厂同意同意合同或定单之前,要对辨不出的产品要求进行评审,确保:a)产品要求得以清晰规定。b)任何与标书或报价时不一致的要求差不多得到解决C)本厂有能力满足客户的要求(能够征求相关部门的意见)。3.2.3评审发觉问题,要及时与客户协商解决,所有问题解决后才能够签定合同。3.2.4评审的结果及跟踪措施应记录。3.2.5关于客户的口头订单,也要进行书面

4、记录。3.2.6产品要求发生变更时,须重新评审,并通知相关部门进行必要的调整(文件或生产打算)。3.2.7须明确与客户进行沟通活动的渠道,内容包括:a)产品信息。b)咨询合约或订单的处理,包括修正等。c)客户反馈,包括客户投诉(按照《纠正和预防措施程序》执行)。3.3设计和开发:(参阅:《产品设计和开发程序》)3.19/9针对市场需求确定产品的结构框架,性能特点等,编制出设计打算书,确定有关人员职责和开发进度。。3.2按总设计打算书编写设计任务书,作为研发工作的要紧依据,也是评审验证设计输出的依据。3.3依据设计任务书,对产

5、品进行设计,形成设计输出:。3.4设计评审:在设计的适当时期(如完成设计任务书、完成设计输出等)由相关部门对设计进行评审。3.5设计验证:每一个产品的设计完毕均需要验证,证实能够满足设计输入的要求,并记录检验和测试结果。3.6设计确认:每个产品在成功的设计验证后,必须进行设计确认,确保能够满足实际使用的要求。3.7设计更改:设计需更改时,应确保变更在受控状态下进行,必要时应通过适当的评审、验证或确认。评审应包括评估此变更对配件和已售出产品的阻碍。9/93.8设计相关记录必须保存。3.4采购:3.4.1建立《采购操纵程序》执行

6、采购过程,程序内容包括:3.4.1.1采购操纵:公司依照提供符合要求产品的能力来评估和选择合格供应商,并对供应商定期评估。评估结果和随后的跟进措施应予以记录。3.4.1.2采购资料:采购文件应包含描述所采购产品的资料,包括:产品、程序、过程、设备、人员及治理系统的各项要求,采购文件发出前应确保规定要求都已符合。3.4.1.3按照《产品测量和监控程序》对采购的产品进行验证,当公司或客户提出在供应商货源处进行验证活动时,采购人员应在采购资料中规定验证安排及产品放行方法。3.5生产运作过程:3.5.1生产治理:(参照《生产过程操纵

7、程序》)3.5.1.1产品特性的信息,通过公司各项“作业指导书”及生产指令单传达给相关部门。3.5.1.2生产部选用合适的生产设备安排生产。9/93.5.1.3品管部选用测量和监控设备,并依《监视和测量装置操纵程序》治理。3.5.1.4按照《QC检验程序》和相关指导书实施测量和监控。3.5.1.5按照交货期制定生产打算并安排生产。3.5.2过程确认:本公司对生产后相关特性无法测量和监测的工序当作专门工序来处理,并建立相应作业指导书,其内容可包括:3.5.2.1对这些生产过程的符合性进行鉴定。3.5.2.2设备的能力及人员资格

8、鉴定。3.5.2.3建立作业指导书规定方法和程序。3.5.2.4操纵生产过程,并记录重要参数。3.5.2.5按照指导书要求定时进行确认。3.5.3标识和可追溯性:参照《生产过程操纵程序》3.5.3.1产品及过程应作适当方式的标识,包括进料过程、生产过程、出货过程及客退品的标识方法。3.5.

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