质量手册：玩具业质量手册(部分)产品实现

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1、文件名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页码9-17产品实现7.1产品实现的策划本公司对产品实现的各个过程及其顺序予以规定(通常以流程工艺单的形式)，并对各个过程所需要的资源、质量要求进行规定，在策划时也考虑到与本公司ISO9001质量管理体系要求的一致性，同时兼顾了以下几点要求：(1)公司质量目标的要求。(2)针对产品确定过程建立文件和提供资源的要求。(3)对于产品的验证、确认、监视检验和试验活动的要求，以及产品验收标准的要求。(4)以质量记录的形式对实现过程及产品合格提

2、供证据的要求。7.2与顾客有关的过程●与产品有关的要求确定在公司有关部门(如市场部)或人员与顾客就订单/合同进行沟通接触时，应明确顾客对产品的要求，包括：(1)顾客规定的要求，如规格、式样、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。(2)顾客虽然没有规定，但却是规定的用途或已知的预期用途所需的要求。文件名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页码9-2(3)与产品有关的义务，包括法律、法规、行业标准的要求。(4)把这些识别出来的要求记录在相应的记录里(一般为《订货确认书》)。

3、●与产品有关的要求的评审本公司向顾客承诺提供产品以前，对已识别出的客户要求及自身确定的额外要求进行评审确保：(1)产品的有关要求得到清楚规定，并形成书面要求。(2)订单／合同中任何与以前的表述(如报价、交货期等)不一致的要求已得到解决。(3)公司有能力满足这些规定的要求，若不能满足，则应继续与顾客沟通，直到能达成一致，否则不能接受订单／合同。●顾客沟通公司通过识别顾客的沟通要求，由市场部具体负责沟通实施的安排并予以完成，主要包括：(1)产品信息，如型号、颜色、质量要求、数量、交货期、价

4、格等。(2)咨询、合同或订单的处理，包括对他们的修改。(3)顾客反馈，包括顾客投诉与退货，有关产品信息反馈等，以及对后续处理结果的回复。●支持性文件(1)《顾客要求识别与评审程序》。(2)《顾客服务控制程序》。(3)《内外部沟通控制程序》。(4)《生产计划、物料控制程序》。文件名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页码9-37.3设计和开发本公司对产品的设计和开发进行策划并形成文件予以控制。设计部在进行设计和开发策划时，必须予以识别并确定。●设计和开发策划：(1)设计

5、和开发过程中的各个阶段。(2)使评审、验证和确认活动适合每个设计和开发阶段。(3)相关部门(如市场部、生管部、品管部等)在设计和开发活动中的职责，包括策划内容、策划更新的内容都要经过总经理的批准●设计和开发的输入本公司在设计和开发时确定与产品要求有关的输入，并予记录，主要有：(1)功能和性能的要求：包括本公司顾客提出的特殊要求。(2)相关法律和法规要求。(3)适用时可以借鉴以前类似设计的图纸等信息。(4)设计和开发所必需的其他要求，如资源、生产工艺能力等。公司设计部必要时对有关设计输

6、入进行必要的评审，看其是否完整、清楚，是否与其他要求相矛盾。●设计和开发的输出公司设计部在设计和开发过程中确保其输出体现在：(1)满足设计输入的相关要求。(2)为采购、生产和服务的动作提供适当的信息，包括产品的技术图纸、物料单、生产工艺文件、包装方法等等。文件名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页码9-4(3)包含或引用产品的验证标准。(4)规定对产品的安全和正常使用及至关重要的产品特性。公司规定所有设计输出资料在发放前应由总经理批准。●设计和开发的评审在产品开发的适

7、当阶段，公司设计部应组织本公司与产品设计和开发阶段有关的所有部门代表参加对设计和开发进行系统的评审，评审内容包括：(1)评价设计和开发的结果满足要求的能力。(2)识别存在的问题并提出相应的改善措施。评审的结果及采取的改善措施予以记录。●设计和开发验证(1)公司为满足设计和开发的输出满足输入的要求，公司设计部组织相关人员对设计开发进行验证。(2)公司对设计开发的验证对样品进行评审的方式进行。(3)设计验证的结果及采取的措施予以记录。●设计和开发的确认(1)为确保产品能够满足规定的或已

8、知预期使用或应用的要求，公司根据策划的安排对设计和开发进行确认。(2)设计和开发的确认可以通过对试产产品的评审及将试产样品投入市场试销的方式进行，设计和开发的确认应在产品交付以前进行。(3)设计和开发的确认应予以记录并保存。文件名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页9-5码●设计和开发的更改(1)在产品设计和开发的各个阶段，若发现未达到预期要求，应进行设计更改。(2)设计和开发的更改必须重新得到评审、验证和确认，并在实施前得到总经理批准。(3)更