FMEA作业程序文件汇编.doc

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1、1目的通过设计前、量产前的FMEA分析，规范和减少设计及工艺过程中对潜在的失效模式及后果进行分析，在设计及批量生产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高工艺过程品质和过程能力。2范围本程序适用于对所有新产品、新过程、更改过的产品和过程及应用，或环境有变化时启用新材料或新零部件而进行设计FMEA和过程FMEA的活动。3权责3.1技术部：负责在产品设计之前组织项目小组人员进行分析研究、制作、修改FMEA。3.2设备工艺部：负责过程开发活动之前组织项目小组人员进行分析研究、制作、修改FMEA。3.3质量部：1）负责对PFMEA活动进行跟踪检查，确保PFMEA所采取

2、的措施得到落实执行；2）对PFMEA和DFMEA现行的操纵方法所提到的检测、试验等方法的可行性负责。3.4制造部：负责对PFMEA活动的具体实施。3.5IE及打算部：负责对PFMEA失效模式产生时所发生的后果对产能和良率的阻碍进行评估。3.6产品开发部：负责对产品安装设计之前组织项目小组人员进行分析研究、制作、修改FMEA。3.7销售部：负责对产品销售之前客户可能的投诉项组织项目小组人员进行分析研究、制作、修改FMEA。4名词定义4.1潜在失效模式及后果分析（FMEA）：在产品的设计时期和过程设计时期，对构成产品的子系统、零件、对构成过程的各道工序逐一进行分析，找出所

3、有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。DFMEA:设计失效模式及后果分析。PFMEA：过程失效模式及后果分析。4.2严峻度（S）：是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客阻碍后果的严峻程度的评价指标。4.3级不：对零件、子系统或系统的产品专门特性分级（如关键、要紧、重要、重点等），它们可能需要附加的过程操纵；4.4探测度（D）：探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，用现行设计操纵方法来探测潜在失效起因或机理的能力的评价指标。4.5风险顺序数（RPN）：风险顺序数是严峻度（S）、频度数

4、（O）和探测数（D）的乘积，是对设计风险性的度量。即RPN=严峻度（S）X频度数（O）X探测数（D）5FMEA适用时机（时期）5.1产品开发初期（DFMEA）。5.2产品投产前期（PFMEA）。5.3材料变更时。5.4过程设备，模具大幅变更或购置时。5.5产品投产之前未进行FMEA分析，而实际生产过程中对工艺和制造设备不熟悉，时常发生不可预见的质量事故。5.6客户要求时。5.7以上由工程主管视情况裁决，是否实施潜在失效模式及后果分析（FMEA）作业。6作业流程:权责单位流程讲明相关文件表单FMEA核心小组产品种类/部件或工艺设备选定由工程主导选定所要执行FMEA的机种

5、或零部件FMEA会议记录开发/工程绘制设计/制程流程图由工艺/技术绘制制程/设计流程图《设计/制程流程图》FMEA核心小组绘制设计/制程流程图由技术部主导依照产品或部件实际机能，选定重要制程《产品特性矩阵表》《产品或部件特性测试报告》FMEA核心小组故障模式掌握与预测等由技术部主导依照产品或部件特性及实际经验，对产品品质进行预测FMEA会议记录《PFMEA》《DFMEA》FMEA核心小组FMEA分析等由技术部主导依照产品或部件特性及实际经验，对产品品质进行分析FMEA会议记录《PFMEA》《DFMEA》FMEA核心小组风险优先数评估（RPN）1、技术部主导对产品风险系

6、数评估2、对改善后的风险系数评估FMEA会议记录《PFMEA》《DFMEA》FMEA核心小组对策拟定与初步评估对风险系数大于100或偏大的，需拟定对策并重新评估FMEA会议记录《PFMEA》《DFMEA》相关单位对策实施相关单位执行重新拟定的对策FMEA会议记录《PFMEA》《DFMEA》FMEA核心小组OK效果确认NO确认新的对策是否有效，若无效则重新评估FMEA会议记录《PFMEA》《DFMEA》设备工艺/技术部标准化效果Ok后整理存档《PFMEA》《DFMEA》7作业内容7.1失效模式分析表使用方法：7.1.1文件编号：文件号码编号用于做追踪管控。7.1.2项目

7、：填入需分析的产品、部件或零组件或设备之名称、编号。7.1.3制程/设计责任：填入部门和小组，假如需要，还要包括供货商的名称。7.1.4编制者:负责FMEA工程师之姓名、部门。7.1.5完成日期：填入本FMEA之预定完成日，此日期不得迟于打算量产之日期。7.1.6生效日期：填入编制FMEA原稿之日期及最后修改版之日期。7.1.7FMEA核心小组：列出有权认可及执行工作之责任部门及个人名称。7.1.8项目/功能：将被分析项目或制程功能及要求注意事项，用简明文字讲明。7.1.9潜在失效模式：讲明可能发生的失效。所谓「潜在失效」是指「可能发生，然而不一定发