生物制药工程原理与设备.ppt

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1、生物制药工程原理与设备主讲：罗合春生物制药工程原理与设备绪论第一章流体流动第二章流体输送机械第三章沉降与过滤第四章传热第五章蒸馏生物制药工程原理与设备第六章干燥第七章制水与灭菌第八章生物反应器第九章破碎与混合第十章固液浸取第十一章制剂工程绪论一、本课程研究的内容1.生物制药过程（1）生物工程上游技术基因工程：通过基因重组获得基因工程菌、转基因动植物。（2）生物反应工程通过发酵工程、细胞工程和酶工程获得含目的产物的混合物料（3）生物分离工程从生物反应产物体系中提取和纯化活性成分的过程。（4）制剂工程将所得活性成分加工成各种适宜的剂型。如片剂

2、、胶囊剂、口服液、水针剂、粉针剂、大输液等。（5）生物制药全过程简图上游生物工程生物反应工程生物分离工程成品加工2.单元操作过程将具有相同或相似共性的操作过程划分为一个单元，则生物制药全过程可划分为若干个基本操作单元，又叫基本单元操作。如：粉碎、混合、发酵、提取、沉淀、过滤、纯化、蒸馏、蒸发、干燥、成型等基本单元操作。3.研究内容（1）单元过程原理解决为什么要这样做，怎样才能做好的问题。归纳为动量传递、热量传递、质量传递以及制剂过程的规律。（2）单元过程设备构造及性能解决机械设备是什么部件构成，其使用性能如何（3）设备选型和车间布置应该

3、选什么型号的设备构成一条生产线，如何布置车间（4）GMP管理知识无菌生产和无菌车间的概念、空气净化过程等。二、生物制药与其他制药的区别1.药物的定义用于预防、诊断和治疗人类疾病的制品。疫苗、试剂盒、医院医生使用的各种剂型2.药物的来源两大类；非生命产生的和有生物产生的。（1）非生命体产生的药物：有机合成、天然矿物（2）由生命产生的动植物组织、体液，人体、微生物、基因工程菌、淡水生物和海洋生物等3.化学制药的概念利用化工原料合成能预防、诊断和治疗人类疾病的物品。特征是有机合成。4.中药制药提取中药材原材料中的有效成分，制成各中中成

4、药。特征是利用中药材作原料。5.生物制药的概念提取生物组织、体液中的有效成分，并制成各种剂型。特征是生物合成。如：微生物、海洋生物、生物体组织、生物体体液等三、生物制药与中药制药的相互关系1.中药制药属于生物制药2.中药制药现代化应用了生物制药技术3.中药制药与生物制药相结合中草药活性成分的生物转化植物细胞工程有望能解决资源枯竭的问题四、生物制药工程中的单位我国从1984年3月起，执行国际单位制，简称IS单位。1.基本单位IS单位中有7个基本单位，即长度、质量、时间、电流、温度、物质的量、光强度。2.辅助单位平面角单位（弧度）、立体角

5、单位（球面度）3.导出单位由基本单位相乘除所得出单位叫导出单位。如速度、力、功率等等4.常见单位的换算关系(1)大气压力换算关系等式（2）工程大气压换算等式例题：将换算成IS单位。解：思考题1.什么叫生物药物？2.生物药物的来源有那些？3.生物制药过程包含那些工程技术？4.生物制药与中药生产有何不同？